目的:本研究的主要目的在于通过对三金护肾汤治疗尿酸性肾病CKD 3-4期的临床疗效进行观察,评价三金护肾汤在尿酸性肾病CKD 3-4期治疗中的作用,为三金护肾汤治疗尿酸性肾病提供可靠依据。方法:采用随机对照临床试验设计,将60例符合病例选择标准的尿酸性肾病CKD 3-4期患者随机分配到治疗组30例、对照组30例。治疗组予以三金护肾汤和西医基础治疗,对照组予西医基础治疗。治疗一疗程后,对纳入本研究的患者进行尿酸、血肌酐等监测指标、中医证候等方面的评估,并做统计学分析处理结果。结果:1.中医证候疗效:治疗后中医证候疗效评定中,治疗组和对照组的总有效率分别达90%和76.67%,二者有差别(P<0.05)。2.相关指标:治疗后二组血尿酸均较前下降,但两组之间无明显差别(P>0.05)。治疗后二组尿蛋白定量试验、血肌酐降低,但两组比较有差异(P<0.05)。3.安全性分析:两组患者治疗期间都未见显著不良反应和过敏现象。结论:三金护肾汤可有效改善尿酸性肾病(湿热内蕴、脾肾亏虚证)患者中医症状、体征,降低血肌酐水平,且优于对照组;同时可降低血尿酸水平,控制尿蛋白;两组试验均未见全身和局部不良反应,说明三金护肾汤是一个安全有效的治疗高尿酸肾病CKD 3-4期的组方。