【摘 要】
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目的:本研究采用前瞻性、单中心、开放、随机对照的研究方法,观察解毒清疹方治疗PD-1（programmed death-1）单抗所致风热疮的临床疗效,评价解毒清疹方治疗PD-1单抗所致风热疮的有效性及安全性。方法:选取自2020年1月至2021年12月于吉林省肿瘤医院内三科行PD-1单抗治疗并出现风热疮的恶性肿瘤住院患者共72例,并将其随机分为治疗组及对照组各36例,治疗组应用解毒清疹方加减进行治
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目的:本研究采用前瞻性、单中心、开放、随机对照的研究方法,观察解毒清疹方治疗PD-1（programmed death-1）单抗所致风热疮的临床疗效,评价解毒清疹方治疗PD-1单抗所致风热疮的有效性及安全性。方法:选取自2020年1月至2021年12月于吉林省肿瘤医院内三科行PD-1单抗治疗并出现风热疮的恶性肿瘤住院患者共72例,并将其随机分为治疗组及对照组各36例,治疗组应用解毒清疹方加减进行治疗,对照组根据中国临床肿瘤学会（Chinese Society of Clinical Oncology,CSCO）推荐的免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors,ICIs）相关皮肤不良反应处理方案进行治疗。治疗疗程21天,每7天记录两组患者治疗前后风热疮缓解率、中医证候积分、中医证候疗效、风热疮首次缓解时间、瘙痒缓解率、KPS评分、国际皮肤病生活质量指标问卷评分（Dermatology life quality index,DLQI）的变化以及安全性观察指标,应用SPSS 26.0对数据进行计算分析。结果:1.风热疮缓解率:总有效率治疗组为82.35%,对照组为70.58%,21天后两组风热疮分级均较前降低,组间比较具有统计学差异（P＜0.05）;2.中医证候积分:疗程结束后,治疗组积分为4.85±6.76,对照组积分为8.50±9.00,21天后两组积分均较前降低,且组间比较具有统计学差异（P＜0.05）;3.中医证候疗效:总有效率治疗组为82.35%,对照组为70.59%,21天后两组患者积分均较前降低,且组间比较具有统计学差异（P＜0.05）;4.风热疮首次缓解时间:治疗组中位时间为第6天,对照组中位时间为第14天;5.瘙痒缓解率:总有效率治疗组为79.41%,对照组为64.71%,21天后两组患者瘙痒分级均较前降低,且组间比较有统计学差异（P＜0.05）;6.KPS评分:21天后,治疗组为93.09±3.745,对照组为90.65±4.430,两组评分均较前上升,且组间比较具有统计学差异（P＜0.05）;7.DLQI评分:21天后,治疗组为2.97±1.508,对照组为6.47±1.354,两组评分均较前下降,组间比较具有统计学差异（P＜0.05）;8.不良反应及安全性比较:两组均未发生明显不良反应及副作用。结论:本研究结果显示,解毒清疹方治疗PD-1单抗所致风热疮具有显著疗效,且优于CSCO推荐的ICIs治疗方案,可明显降低患者风热疮及瘙痒分级,改善相关中医证候,并可显著改善KPS评分、DLQI评分,安全性良好,无明显毒副作用。对于减轻免疫治疗相关毒副作用、接续抗肿瘤治疗具有积极作用,值得临床进一步研究。
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