近年来Z公司天津工厂成为Z制药有限公司在华注册投资的重要生产基地，并且成为供应全球耐用胰岛素注射器产品的唯一生产基地。为了更快地给市场供货，应加强对质量体系有效性的管理，以有利于缩短产品制造周期，用更低的成本，更快的速度供货，增加产品的市场竞争力。本文以精益生产管理理论为基础，对Z公司的质量管理体系和模式进行深入研究，Z公司由于自身庞大、质量管理体系复杂，导致质量问题解决速度慢、产品放行速度慢、难以寻找质量问题根本原因，本文研究了影响现有质量问题的因素，分别从生产流程、放行流程，质量管理组织结构等方面分析影响质量管理体系的主要问题。提出了将精益管理理念和质量管理相结合的管理手段，精简批记录放行流程，高效处理质量问题，防止错误再发生，精简处理质量问题中的组织结构，明确职责和任务等对策。通过改善，Z公司在上述问题中取得了显著成效，提高了处理问题的效率，大大减少了浪费，从质量管理体系上保证了精益的实施，在不向质量妥协的前提下增加了适应市场的能力，并逐步巩固了天津生产厂为全球供货的地位。