【摘 要】
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目的:探讨HE4（human epididymis protein 4,人附睾蛋白4）在子宫内膜癌患者中的诊断准确性,包括临界值、特异性、敏感性、阴性预测值、阳性预测值、阳性似然比、阴性似然比、约登指数等相关诊断试验临床指标;并分别计算血清HE4在子宫内膜癌患者中在不同临床分期和病理类型的临界值。进一步探讨影响HE4在子宫内膜癌诊断准确性的临床因素,并进一步探讨HE4在子宫内膜癌中的应用价值。方法
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目的:探讨HE4（human epididymis protein 4,人附睾蛋白4）在子宫内膜癌患者中的诊断准确性,包括临界值、特异性、敏感性、阴性预测值、阳性预测值、阳性似然比、阴性似然比、约登指数等相关诊断试验临床指标;并分别计算血清HE4在子宫内膜癌患者中在不同临床分期和病理类型的临界值。进一步探讨影响HE4在子宫内膜癌诊断准确性的临床因素,并进一步探讨HE4在子宫内膜癌中的应用价值。方法:纳入自治区人民医院妇科住院部2014-2019年所有以“异常（不规则）阴道出血”为主诉、且使用ELISA方法已检测HE4值的住院患者。总共纳入经过金标准诊断为子宫内膜癌患者136例、及非子宫内膜癌患者共127例,其中包括（40例子宫平滑肌瘤患者、22例卵巢良性囊肿患者、阴道前后壁脱垂患者29例、36例子宫内膜息肉患者）。首先,统计的所有数据输入EXCEL表格中,来计算HE4诊断子宫内膜癌的准确度,利用SPSS 22.0先绘制ROC曲线,利用约登指数,对cut off临界值进行确定,经过观察后如果发现超过零界点,在这种情况下我们就可以确定为阳性,经过观察后如果发现低于零界点,这种情况下就可以确定为阴性,在此基础之上就可以实现诊断试验四格表的建立,从而计算其诊断准确性。统计子宫内膜癌患者不同临床分期及不同病理类型患者中各自的HE4临界值,利用SPSS先绘制ROC曲线,确定不同分期及不同病理类型中各自的HE4临界值,评价不同分层HE4诊断子宫内膜的准确性,将患者基本情况、生化指标等作为自变量、病理结果作为因变量,用Logistic回归分析研究可能影响HE4诊断价值的因素。结果:1.通过纳入疑似病例的方法得出血清HE4水平在子宫内膜癌组、子宫内膜息肉组、卵巢囊肿组、子宫平滑肌瘤组、阴道前后壁脱垂组各疾病中表达具有显著差异（χ2=30.049,P<0.001）;2.HE4诊断子宫内膜癌其临界值为52.40pmol/L,检测其灵敏度为57.35%（48.59%-60.70%）,特异度为76.38%（67.86%-83.26%）,约登指数为0.34,阳性预测值为72.00%（62.64%-80.20%）,阴性预测值为62.58%（54.42%-70.11%）,阳性似然比为2.43（1.72-3.43）,阴性似然比为0.56（0.46-0.68）,验前概率为51.71%,验后概率为72.22%;3.HE4诊断子宫内膜癌FIGO分期中I期和I期以上的临界值为36.9pmol/L,不同FIGO分期的患者与血清HE4诊断FIGO分期差异无统计学意义（χ2=3.700,P=0.054）;4.HE4诊断子宫内膜癌I型和II型病理类型临界值为30.60pmol/l,不同病理类型的患者与血清HE4诊断不同病理类型差异无统计学意义,P>0.05;5.根据子宫内膜癌易发人群年龄,将子宫内膜癌患者年龄分为<45岁、45～50岁,>50岁,<45岁人群HE4诊断灵敏度为34.78%（17.19%-57.18%）,特异度为89.80%（76.99%-96.18%）;45～50岁人群HE4诊断灵敏度为56.67%（37.66%-74.02%）,特异度为80.00%（60.87%-91.60%）;>50岁人群HE4诊断灵敏度为63.86%（52.51%-73.91%）,特异度为60.42%（45.29%-73.88%）;6.以子宫内膜癌临床中的FIGO分期作为因变量,以FIGO（Y=Ⅱ期及以上）为事件,自变量则采用了P<0.10及文献所明确的因素,这一类因素会影响到FIGO分期,展开回归分析,依托于条件向前的方法实现OR及OR的95%CI等输出,相关因素包括了发病年龄、HE4分期。结果如下:增加1岁发病年龄诊断为Ⅱ期及以上的可能性为原来的1.109倍,OR 95%CI（0.824-0.977）,HE4分期为Ⅱ期及以上者是I期者诊断为Ⅱ期及以上的5.576倍,OR 95%CI（0.824-0.977）。结论:1.通过纳入疑似病例的方法,得出血清HE4水平在子宫内膜癌患者中高度表达;2.子宫内膜癌FIGO分期中I期和I期以上,其血清HE4诊断临界值为36.9pmol/L,子宫内膜癌I型和II型,其血清HE4诊断临界值为30.60pmol/l;3.血清HE4表达水平随着年龄增长,其诊断价值越高,年龄越高的人应尽早检测血清HE4值;4.在临床中,对于检测出其HE4水平高于临界值的患者,其表明预测子宫内膜癌价值高,应该尽早行子宫内膜癌金标准的检测。
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