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中药的品质是临床疗效的保障,很多药材由于自身特点及储存环境因素的影响而发生质量改变,失去疗效,甚至产生毒副作用。药材在变质的过程中质量发生了怎样的变化,如何对中药质量进行有效监测,都是中药变质研究中需要解决的主要问题。研究中药质量的变化规律,不同变质程度中药的制备和划分是研究中首要环节之一。留样观察法最贴近药物实际贮藏环境下的变质规律,但存在耗时长、观察期内贮藏环境不稳定等缺点,需要建立加速方法制备变质研究样品。经典恒温法、初匀速法等加速实验不能满足中药的特殊性,无法完全模拟中药自然变质的规律;基于以上问题,亟需建立快速且拟合实际贮藏条件下变质规律的加速模型。本研究以储藏中易变质的苦杏仁、当归、五味子为研究载体,从温度、湿度、光照、水分活度等多因素进行加速实验探索,结合留样观察法对加速实验进行了加速性分析和相关性评价,并引入感官技术对中药质量进行快速评价,具体实验结果如下:(1)留样期间苦杏仁未见走油现象,含油量、苦杏仁苷含量下降,酸值、过氧化值整体增大;当归香气减弱,变硬,阿魏酸、藁本内酯的含量随时间延长而缓慢降低;五味子外果皮紫红色或暗红色、皱缩,无显著变化,五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素及五味子乙素的含量均下降。根据加速性分析和相关性评价,筛选出苦杏仁、当归、五味子的加速方法分别为 65℃、75%RH、3000Lx,45℃、75%RH、3000Lx,Aw0.11;以功效成分为指标,加速倍率分别为23.9、29.4、23.1。(2)65℃、75%RH、3000Lx,45℃、75%RH、3000Lx,Aw 0.11 可分别应用于"走油"、"散味"、"变色"变质现象加速试验。(3)65℃、75%RH、3000Lx 可用于"苷类"成分的加速试验;45℃、75%RH、3000Lx可用于"挥发油"、"有机酸"加速试验;Aw 0.11可用于"联苯环辛烯型木脂素"成分的加速试验。(4)建立了在特定条件下理化指标变化量随时间变化的"响应函数",可用于预测中药质量及有效期。(5)中药加速模型既要满足加速实验的要求,还需要结合中药的特殊性,从变质的本质出发,有针对性的选择加速因素,对不同药材、不同变质现象进行有针对性的加速实验设计。(6)经相关性分析,苦杏仁苷含量、脂肪油含量、酸值、过氧化值及五味子4种化学成分含量与电子鼻传感器响应值均存在相关性。五味子4种化学成分含量与颜色L*、b*值(pp<0.05)呈正相关,即测定值越大,含量越高。(7)建立了中药"颜色—质量预测模型"、"气味—质量预测模型",由此提供一种从颜色、气味值快速预测中药某个化学成分含量或指标值的途径,可用于中药质量的实时监测及快速评价。建立更加快速、同时能代表质量变化及物质内涵的系统,对所建立的加速实验方法得到的不同变质程度的中药进行质量的快速判定具有十分重要的意义。本实验首次对中药加速模型的建立进行了探索,提出了构建中药加速模型的流程;明确了多因素综合加速实验的有效性,中药走油、散味、变色的重要影响因素;建立气味、颜色数字化系统,也为传统辨别中药变质主要依靠"外观形态"的性状鉴别法存在的模糊性、主观性提供量化依据。