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目的：本研究以前期运用柴芍六君子汤治疗慢性乙型肝炎（ALT＜2×ULN）为基础，研究对治疗满24周后的患者的随访情况，观察柴芍六君子汤对于患者的中医证候、生活质量改善及预后的影响。 方法：本研究前期为陕西省中医医院2012年7月-2014年6月门诊患者，按就诊顺序，采用spss15.0软件生成随机方案，每个随机方案放入不透明信封，患者就诊时专人打开信封取出方案，将符合入选标准的300例患者随机分成对照组和柴芍六君子汤治疗组，其中对照组100例，治疗组200例。对照组给予逍遥丸口服，治疗组给予柴芍六君子汤加减口服，疗程均为24周。后期为治疗满24周，排除脱落病例，治疗组164例、对照组78例患者进入随访队列研究，分为柴芍六君子汤暴露组与非暴露组，两组均24周随访1次，共随访2次，观察患者中医证候积分、慢性肝病量表积分及ALT变化情况、病毒学指标、肝硬化和肝癌的发生等情况。数据采用Epidata3.0录入，SPSS19.0统计软件进行分析。 结果：①中医证候疗效：随访48周后暴露组总有效率为79.02%，非暴露组总有效率为63.24%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。②中医证候积分：随访期间两组总积分组内均较前下降，组间比较暴露组具有显著优势（P＜0.05），特别是在改善患者“食欲不振”、“胁肋胀痛”、“情绪抑郁”、“脘闷腹胀”症状方面，暴露组明显优于非暴露组（P＜0.05）。③生存质量：随访24周：两组组间比较，暴露组在腹部症状(AS)、乏力(FA)、全身症状(SS)、活动(AC)方面有优势（P＜0.05）；暴露组组内各项积分均较前上升，差异有统计学意义（P＜0.05）；非暴露组组内仅在乏力(FA)、活动(AC)、情感功能(EF)方面积分较前上升，差异有统计学意义（P＜0.05），其余各项较前差异无统计学意义（P＞0.05）。随访48周：两组组间比较，暴露组除焦虑(WO)积分外，其余各项比较均有优势，差异有统计学意义（P＜0.05），在焦虑(WO)方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；暴露组组内各项得分较前均上升，差异有统计学意义（P＜0.05）；非暴露组组内仅在腹部症状(AS)得分较前上升，差异有统计学意义（P＜0.05）。④病毒学指标：随访48周，暴露组HBV DNA低于检测下线4例（2.80%），HBeAg转阴3例（3.13%）；非暴露组HBV DNA低于检测下线1例（2.94%），HBeAg转阴1例（2.33%），两组HBV-DNA低于检测、HBeAg转阴率比较无统计学意义（P＞0.05）。⑤肝功能变化：随访24周，暴露组出现ALT≥2×ULN（≥80）4例，ALT复常（≤40）2例；非暴露组出现ALT≥2×ULN（≥80）1例，ALT复常（≤40）1例；随访48周，暴露组出现ALT≥2×ULN（≥80）10例，ALT复常（≤40）2例；非暴露组出现ALT≥2×ULN（≥80）3例，ALT复常（≤40）0例；暴露组总复常率为15.38%，非暴露组总复常率为7.69%，两组比较无统计学意义（P＞0.05）。⑥肝硬化及肝癌发生率：随访24周，暴露组无肝硬化及肝癌发生；非暴露组发生肝硬化1例（1.33%）。随访48周，暴露组发生肝硬化1例（0.70%）；非暴露组发生肝硬化及肝癌各1例（1.47%）。两组间比较，无统计学意义（P＞0.05）。⑦其它指标：随访期间两组在肝纤维化、腹部B超相关指标及安全性方面，两组组内及组间比较均无差异（P＞0.05）。 结论：本次研究表明，柴芍六君子汤在提高中医证候疗效，改善临床症状，特别是在改善患者“食欲不振”、“胁肋胀痛”、“情绪抑郁”、“脘闷腹胀”方面具有显著优势。同时可有效提高患者的生存质量。在ALT变化、促进HBV-DNA低于检测下线、HBeAg转阴、降低患者肝硬化及肝癌的发生方面无明显优势，需要长期观察。