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目的:观察舒乐汤治疗脑卒中后抑郁症(PSD)的疗效。方法:应用HAMD量表筛选出60例轻一中度PSD患者随机分为中药治疗组(30例)和百忧解治疗对照组(30例)。所有患者均进行脑血管病的基础治疗,在此基础上,中药组以舒乐汤煎服,日1剂。百忧解组予氟西汀口服20mg/d。分别于治疗前及治疗后2周、4周、8周时,采用HAMD量表评定两组的抑郁症状,采用SNSS量表评定两组患者治疗前后神经功能变化,采用TESS监测药物不良反应。两组患者治疗前的数据(年龄、性别、病程、卒中类型、抑郁程度、神经功能缺损程度)采用卡方检验(chi-square test)和t检验进行均衡性检验。治疗前及治疗后2周、4周、8周的HAMD量表评分比较采用单因素方差分析,治疗前后的SNSS量表评分比较采用配对t检验,两组疗效分级采用Ridit分析。结果:两组患者治疗前的数据经卡方检验和t检验均具有可比性(P>0.05)。两组均有显著疗效,有效率均在75%以上,疗效分级经Ridit分析无显著性差异(P>0.05);舒乐汤组HAMD评分治疗2周后开始下降,与治疗前相比,差异有统计学意义(P<0.05);百忧解组治疗4周后HAMD评分开始下降,差异有统计学意义(P<0.05);治疗2周,4周后两组HAMD评分差异有统计学意义(P<0.05),治疗8周后两组HAMD评分差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗后的SNSS评分均升高,与治疗前比较有统计学意义(P<0.05),但舒乐汤组升高更多,与百忧解组比较有统计学意义(P<0.05);两组患者均未出现明显不良反应。结论:舒乐汤和百忧解均能很好的缓解脑卒中后抑郁症患者的抑郁状态,且疗效相当,但舒乐汤起效快,作用平稳,不良反应小;两者均能改善PSD患者的神经功能缺损,但舒乐汤比百忧解效果更显著。但由于本研究样本量较小,观察时间较短,尚需在临床进一步观察研究。