目的:观察辛开苦降、健脾化瘀方在治疗慢性萎缩性胃炎寒热错杂、脾虚血瘀型患者的临床效果,评价其治疗的有效性。材料与方法:纳入2018年9月-2019年12月就诊于辽宁中医药大学附属医院门诊寒热错杂、脾虚血瘀型慢性萎缩性胃炎患者,共计36例。试验组（中药组）、对照组（安慰剂组）采取随机法以2:1的比例,分为24例、12例。服药24周,随访24周,共计48周。比较服药前、服药后、随访后两组患者的中医症状总积分及单项积分、证候疗效、生活质量评定;比较服药前、服药后胃镜下疗效、病理积分、OLGA及OLGIM分期。结果:1.中医症状积分:（1）总积分:服药后、随访后,试验组改善均优于对照组,组间比较均具有显著统计学差异（P<0.01）;服药前后、随访前后,试验组组内比较均具有显著统计学差异（P<0.01）,对照组组内比较均无统计学差异（P>0.05）。服药后与随访后相比,试验组、对照组分别进行组内比较,均无统计学差异（P>0.05）。（2）单项积分:在胃胀、胃脘痛、纳少、乏力、烧心、口干口苦这六项单项症状方面,服药后、随访后,试验组改善均优于对照组,组间比较均具有统计学差异（P<0.05）;服药前后、随访前后,试验组在此六项单项积分方面的组内比较均具有统计学差异（P<0.05）,对照组在此六项单项积分方面的组内比较均无统计学差异（P>0.05）。服药后与随访后相比,试验组、对照组在此六项单项积分方面分别进行组内比较,均无统计学差异（P>0.05）。2.中医证候疗效:（1）服药后,试验组、对照组的总有效率分别为91.67%、25%,试验组的改善明显优于对照组,具有显著统计学差异（P<0.01）。（2）随访后,试验组、对照组的总有效率分别为91.67%、33.33%,试验组的改善明显优于对照组,具有显著统计学差异（P<0.01）。3.胃镜疗效:服药后,试验组改善优于对照组,组间比较具有统计学差异（P<0.05）;服药前后,试验组胃镜下黏膜缓解程度的组内比较具有显著统计学差异（P<0.01）,对照组改善的组内比较无统计学差异（P>0.05）。4.病理积分:服药后,在萎缩、肠化两方面,分别进行组间比较,均无统计学差异（P>0.05）;服药前后,试验组在病理下萎缩、肠化两方面的组内比较,均具有统计学差异（P<0.05）,对照组在病理下萎缩、肠化两方面的组内比较,均无统计学差异（P>0.05）。5.癌变风险评估方面:在OLGA分期方面,试验组在服药前0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ分期比例分别为0、33.33%、12.5%、29.17%、25%,服药后分别为25%、33.33%、16.67%、12.5%、12.5%;对照组在服药前的分期比例分别为0、33.33%、16.67%、25%、25%,服药后分别为8.33%、33.33%、8.33%、25%、25%。OLGIM分期方面,试验组在服药前的0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ分期比例分别为8.33%、16.67%、29.17%、25%、20.83%,服药后分别为20.83%、33.33%、20.83%、12.5%、12.5%;对照组在服药前的分期比例分别为8.33%、33.33%、16.67%、25%、16.67%,服药后分别为16.67%、25%、16.67%、25%、16.67%。6.生活质量评定:在慢性胃炎PRO量表积分方面,服药后、随访后,试验组的改善均优于对照组,组间比较均具有显著统计学差异（P<0.01）;服药前后、随访前后,试验组组内比较,均具有显著统计学差异（P<0.01）,对照组组内比较,均无统计学差异（P>0.05）。服药后与随访后相比,试验组、对照组在慢性胃炎PRO评分方面分别进行组内比较,均无统计学差异（P>0.05）。结论:1.辛开苦降、健脾化瘀方治疗寒热错杂、脾虚血瘀型CAG患者具有一定的临床疗效,主要体现在改善临床症状和提高生活质量方面。2.辛开苦降、健脾化瘀方能够改善患者胃镜下表现,降低OLGA、OLGIM的风险分层,可一定程度上降低发生胃癌的风险。