咽立爽口含滴丸质量标准提升研究

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目的:咽立爽口含滴丸是贵阳市二十大药业品牌产品,为贵州省地标升国标品种。因现行的质量标准存在一定的确定缺陷,本论文从咽立爽口含滴丸的安全性、有效性和稳定性出发,对其质量标准进行提升研究,达到有效的质量控制。方法:1.采用薄层色谱法(TLC)对处方中主要成分龙脑和薄荷脑进行薄层鉴别。2.采用高效液相色谱法(HPLC)建立新的甘草酸单铵盐的含量测定方法,并比较该方法的测定结果和原标准的测定结果是否存在显著性差异。3.首次引用在多指标质量控制模式中已得到广泛应用的“一测多评”法(QAMS)测定咽立爽口含滴
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