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乳腺增生症,临床上以单侧或双侧乳房内大小不等、形态不一、边界不清,推之移动的片状、条索状及两者混合型肿块为特征,以乳房胀痛、触痛为临床主诉,是临床最常见的乳房疾病。中医药对“乳癖”的治疗有悠久的历史,祖国医学从整体观念出发,根据辨证论治的原则,四诊合参制定乳腺增生症的治疗原则及相关方药,本研究以自拟方乳痛舒治疗肝郁气滞型乳癖为研究内容,以缓解乳房疼痛为主要目的,观察临床疗效,为进一步推广乳痛舒的临床应用提供理论依据。在临床研究中,采用中心随机、平行对照的方法,总共收集临床病例数79例,依随机法将该批患者分成对照组及试验组,其中对照组病例数39例,试验组病例数40例。对照组患者年龄(31.99±10.25)岁,病程最短3个月,最长9年,试验组患者年龄(31.36±9.92)岁,病程最短3个月,最长7年;试验组及对照组治疗前在年龄、性别、病程长短、婚育情况、月经周期等方面比较,两组差异并无统计学意义(P>0.05),具有可比性;试验组采用自拟中药方乳痛舒治疗,对照组采用乳核散结片治疗,每个病例治疗周期为2个月经周期。通过比较两组患者乳房疼痛、肿块质地等积分的改善情况,以评价自拟中药方乳痛舒治疗肝郁气滞型乳癖的临床疗效。结果:试验组40例,其中临床治愈9例(22.5%),显效13例(32.5%),有效15例(37.5%),无效3例(7.5%);对照组39例,治愈5例(12.8%),显效10例(25.6%),有效16例(41.0%),无效8例(20.5%)。两组治疗前后的症状评分作统计学分析,表明试验组在乳房疼痛、肿块质地等方面明显优于对照组(P<0.05)。试验组总有效率92.50%,对照组总有效率79.5%,试验组疗效显著优于对照组,有统计学意义。得出结论,自拟中药方乳痛舒治疗肝郁气滞型乳癖效果显著,特别在改善乳癖患者乳房疼痛方面效果明显,副作用小,值得临床推广应用