目的:观察补脾益肾法临床治疗重症肌无力的效果和对病人生活生存质量的影响,评估其治疗效果的安全性和有效性,为中医药辨证治疗重症肌无力提供新的方法和思路。方法:2013年9月—2015年12月,在河南中医学院第一附属医院脑病门诊就诊和在病房住院的患者。根据纳入标准收集52例重症肌无力患者。采用随机数字方法,分为治疗组26例和对照组26例。对照组给药方案:(1)符合重症肌无力改良Osserman分型Ⅰ型给予溴吡斯的明,60mg/片,1片/次,每日三次,可根据病情调整用量;(2)符合重症肌无力改良Osserman分型Ⅱ型MG予给予溴吡斯的明,60mg/片,1片/次,每日三次,强的松5-30mg,每日晨起后顿服,症状明显改善后酌情予以逐渐减量。治疗组在以上对照组的基础上给予补脾益肾功效的方药治疗。两组治疗疗程均为3月,在治疗前及治疗后评定西医临床绝对计分、中医证候计分和生活质量评分。结果:治疗后3个月与治疗前两组在QMG评分和Busch生活质量量表评分比较有着显著差异(P<0.05),治疗后3个月两组中医证候量表评分比较有非常显著性差异(P<0.01)。表明治疗组在各个方面都较对照组改善明显。整个实验期间,最终对照组有3例患者出现不良反应,而治疗组未发现明显不良反应。结论:补脾益肾法能够明显改善患者的中医症状、临床症状并提高患者的生活质量。其中治疗组中西药结合治疗在改善患者症状方面明显优于对照组单纯西药治疗,且副作用小,是安全有效并值得临床推广的治疗重症肌无力的方法。