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研究背景:吉兰-巴雷综合征(Guillain-Barré syndrome,GBS)是由体液免疫和细胞免疫共同介导的神经系统较常见的单向性自身免疫性疾病,目前临床治疗多以静脉滴注免疫球蛋白为主,常同时辅以其他药物,治疗方法不规范,效果不明确而呈现复杂性。本研究采用系统评价方法进行归纳总结,以期为临床GBS治疗提供循证证据。 研究目的:系统评价成人及儿童 GBS患者以静脉滴注免疫球蛋白(Intravenous Immunoglobulin,IVIG)治疗为基础的相关文献,分析其纳入研究的基本特征、疗效判断指标、治疗方法以及联合用药治疗的方案、治疗效果等,为进一步优化GBS治疗提供可靠、全面的循证医学依据。 研究方法:根据研究主题制订检索策略,由两名评价员通过计算机检索 PubMed、Embase、SCI、Cohrance library、CBM、CNKI、万方、维普数据库,收集有关成人及儿童GBS患者以IVIG治疗为基础的随机对照试验文献,严格按照文献纳入与排除标准筛选,根据Cochrane系统评价标准评估文献质量,并按照PICOS原则设计资料提取表格和提取数据资料,最后将依据纳入文献同质性大小提取的资料,用RevMan5.2软件进行Meta分析,或选择描述性分析方法整合数据。 研究结果:(1)共26篇文献,1647例患者纳入研究,其中实验组754例,对照组893例。文献质量评分为5-9分,其中5分8篇,6分12篇,7分5篇,9分1篇,平均6.3±1.5分;(2)纳入研究的基本特征:成人文献15篇中IVIG400mg/ kg.d,连用5天为一疗程研究12篇;儿童文献11篇中IVIG400mg/kg·d,连用5天为一疗程6篇;(3)IVIG联合治疗特征:成人和儿童GBS患者IVIG联合激素治疗,有选择甲基强的松龙、地塞米松、强的松,用法有静脉滴注或口服,用法各有不同或不详;也有IVIG联合鼠神经生长因子(mNGF)、降纤药物、神经节苷脂(GM1)及血浆置换疗法(PE)治疗;(4)干预效果评价:成人 IVIG联合甲基强的松龙+强的松组与甲基强的松龙+强的松组在治愈率、显著疗效率、初步有效率方面的 Meta分析显示无统计学意义(P>0.05,P>0.05,P>0.05),但在无效率方面有统计学意义(P<0.01);以呼吸肌麻痹、感觉障碍、肌张力、四肢肌力、肱二、三头肌腱反射、膝反射等恢复天数及平均住院时间为观察指标时,IVIG联合甲基强的松龙+强的松组优于甲基强的松龙+强的松组,死亡方面无统计学差异;其余各单项描述性研究结果显示:IVIG联合甲基强的松龙+强的松组在神经功能评分方面优于甲基强的松龙+强的松组,与其他药物治疗的比较方案各异,疗效评价方面报道不一。儿童IVIG治疗GBS的Meta分析结果显示:在四肢肌力开始恢复时间(或见效时间)、明显疗效时间、显著疗效时间方面 IVIG联合地塞米松治疗组明显短于地塞米松治疗组(P<0.01,P<0.01)和新鲜血浆置换联合地塞米松治疗组(P<0.01,P<0.01,P<0.01);其他描述性研究结果显示:IVIG治疗组、IVIG联合甲基强的松龙+强的松治疗组、IVIG联合地塞米松+GM1治疗组分别优于空白对照组及单用氢化可松治疗组、IVIG联合地塞米松+强的松治疗组和IVIG联合地塞米松治疗组。 研究结论: (1)以IVIG为基础的成人和儿童GBS治疗策略较为复杂,但IVIG用量及方法基本一致,主要采用400mg/kg.d,连用5天为一疗程。 (2)以IVIG为基础的成人GBS治疗策略主流方案为IVIG联合激素,核心方案为IVIG联合甲基强的松龙+强的松。Meta分析结果尚不能确定IVIG联合甲基强的松龙+强的松在治愈率、显著疗效率、初步有效率方面优于单用甲基强的松龙+强的松。 (3)本研究结果提示IVIG单用或联合激素治疗儿童GBS均有良好效果,联合激素治疗核心方案为IVIG联合甲基强的松龙或地塞米松+强的松龙,可同时辅以GM1增强治疗效果。 (4) Meta分析结果显示,IVIG联合地塞米松治疗儿童GBS在四肢肌力恢复时间、明显疗效时间和显著疗效时间方面优于单用地塞米松和新鲜血浆置换疗法联合地塞米松治疗。 (5)本研究提示基于IVIG治疗GBS的疗效评价指标不一致,缺乏相对统一的近期、中间和远期效果指标评价体系。