双黄连由金银花、黄芩、连翘三味药物组成,具有清热解毒,辛凉解表的功效,临床常用剂型有散剂、口服液、粉针剂、颗粒剂、软胶囊剂等。本研究根据金银花、连翘都含有挥发油成分和滴丸剂制备的工艺特点,将其改良为滴丸剂,对双黄连滴丸的挥发油提取、包合工艺、滴丸制备工艺与滴丸有效成分含量测定进行研究;并对双黄连滴丸的急性毒性及体外抑菌效果进行了试验。对金银花、连翘中的挥发油提取工艺进行正交试验设计,得出了金银花、连翘中挥发油的提取、包合最佳工艺。根据影响金银花挥发油提取的因素,选取提取温度、提取时间、加水量作为考察因素,设计3个水平;以挥发油提取率为考察指标设计L₉（3⁴）正交试验,结果表明金银花挥发油提取最佳条件是提取时间为10h,提取温度为80℃,加水量为8倍,方差分析结果表明差异不显著,通过验证试验证明提取条件稳定。根据影响连翘挥发油提取条件的因素,选取提取温度、提取时间、粉碎度为考察因素,设计3个水平,以连翘挥发油得率为考察指标进行正交试验,结果表明提取连翘挥发油最佳条件是提取时间为12h,提取温度为80℃,粉碎度为40目,方差分析结果表明差异不显著;通过验证试验证明提取条件稳定。本实验中金银花、连翘的挥发油采用β-环糊精包合,根据影响挥发油包合的因素,选择挥发油与β-环糊精投料比、包合温度、搅拌时间3个主要因素,以综合评分为指标,进行L₉（3⁴）正交试验,确定金银花挥发油包合的最佳工艺条件是挥发油:β-环糊精为1:6,包合温度为60℃,恒温搅拌时间为60min;确定连翘挥发油包合的最佳工艺条件是挥发油:β-环糊精为1:8,包合温度为20℃,恒温搅拌时间为60min。通过对滴丸制剂过程中的滴制温度、冷却剂温度、辅料种类、滴速、滴距等因素进行考察,在此基础上以丸重变异系数、溶散时限为考察指标采用正交试验进一步筛选、验证最佳制备工艺,研究滴丸制剂的制备工艺,为滴丸的大规模生产制作和包装提供依据。结果确定双黄连滴丸的基质为PEG4000,滴制温度为80℃,基质比为1:1.5,以二甲基硅油为冷却剂,梯度冷却效果最好,以及冷却剂上端温度在5～10℃范围内,下端温度低于5℃,滴距确定在5～10cm,滴速为每分钟40滴效果最佳。按照《中国药典》规定,制定了双黄连滴丸适合企业生产要求的产品质量控制草案。试验研究表明双黄连滴丸的制作生产工艺符合兽药生产的要求。选用HPLC建立的双黄连滴丸中黄芩苷含量的测定方法,所得标准曲线回归方程为:Y=53225000X-8651.8（r=0.99994）,结果表明:黄芩苷在0.003～0.015mg/mL内线性关系良好;样品在24h内稳定,RSD=0.5333%;平均回收率为105.08,RSD=2.3473%。所检测的项目符合兽药典相关要求,有效期初步定为2年。通过对双黄连滴丸的急性毒性试验、临床推荐剂量的初步用量试验和对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的药敏试验,表明双黄连滴丸临床用药毒性甚小,双黄连滴丸对大肠杆菌及金黄色葡萄球菌具有较强的敏感性,比双黄连口服液效果好。