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目的：通过中西药物对2型糖尿病患者的干预研究,评价降糖消脂颗粒治疗2型糖尿病的有效性,并探索该药物在保护2型糖尿病患者内皮细胞功能方面的疗效及作用机制。方法：通过随机对照研究方法,将符合2型糖尿病诊断标准,并中医辨证为气阴两虚,痰瘀阻络证的35例肥胖患者,随机分入治疗组18例,对照组17例。治疗组在常规治疗的基础上加用降糖消脂颗粒,对照组给予常规治疗加二甲双胍缓释片。试验周期为12周。记录试验前后测量体重、体重指数(BMI)、腰围及中医症状积分,检测空腹血糖(FBG)及餐后2小时血糖(PBG),糖化血红蛋白(HbAlc)、血浆总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)、超敏C反应蛋白(hs-CRP).一氧化氮(NO)、内皮素(ET)、血浆胰岛素水平(FINS),计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)。并进行肝、肾功能,不良事件等安全性指标观察。应用SPSS17.0对上述指标进行统计分析。结果：入选病例35例,疗程结束后实际完成33例,治疗组完成试验17例,对照组完成试验16例。①治疗前、后治疗组和对照组患者体重、腰围、BMI指标在组内比较有统计学意义(P<0.05)。②治疗组中医证候显效率70.6%优于对照组56.3%(P<0.05)中医症状积分比较显示,治疗组在改善气短懒言症状上优于对照组(P<0.05)。③治疗组和对照组治疗前、后HbAlc、FBG、PBG、FINS、HOMA-IR数值,组内、组间比较均无统计学差异(P>0.05)。治疗组中病程≤12月的患者HbAlc、FBG、FINS治疗前、后,组内比较有统计学差异(P<0.05),HbAlc、FBG、FINS较治疗前明显降低。④治疗组和对照组治疗前、后TC、TG、LDL-C、hs-CRP,均无统计学差异(P>0.05)。⑤治疗组和对照组治疗前、后NO水平,组内、组间比较差异均无统计学意义(P>0.05),治疗组和对照组治疗前、后ET浓度,组内比较差异均具有统计学意义(P<0.05),治疗后ET浓度均较治疗前明显降低,但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。研究过程中,两组均无严重不良反应。结论：降糖消脂颗粒可以明显缓解2型糖尿病患者中医临床症状、体征,且能够明显降低血浆ET浓度,具有保护2型糖尿病患者血管内皮细胞功能的作用。