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目的比较干扰素α-2b(Interferonα-2b,IFNα-2b)优化治疗、IFNα-2b单药治疗和恩替卡韦(Entecavir,ETV)单药治疗对乙肝e抗原(Hepatitis B e antigen,HBeAg)阳性的慢性乙型肝炎(Chronic hepatitis B,CHB)患者的有效性和安全性,为CHB患者提供更多可供选择的治疗方案。方法采用前瞻性非随机对照的研究方法。对纳入本研究的CHB患者,充分告知患者本人及其家属本研究的目的和要求,以及ETV和IFNα-2b的利弊和相关副作用,依据患者的选择使用IFNα-2b优化治疗、IFNα-2b单药治疗或ETV单药治疗,所有患者均签署知情同意书。依据治疗方案将纳入本研究的患者分为优化治疗组(A组)、IFNα-2b单药治疗组(B组)、ETV单药治疗组(C组)。其中A组(共79人)患者在持续IFNα-2b单药治疗24周时,检测病毒学应答情况,若HBV DNA<10~3IU/mL,继续IFNα-2b单药治疗至72周,记作A1组(共35人);若HBV DNA≥10~3IU/mL,联合ETV治疗至72周,记作A2组(共44人)。B组(共53人)患者持续IFNα-2b单药治疗至48周。C组(共67人)持续ETV单药治疗至72周。分别在48周和72周时评估A、B、C三组患者的肝功能指标、病毒学应答情况、HBeAg清除率和转换率以及HBsAg清除率。结果48周时,比较三组患者的各项指标:(1)A、C两组的ALT复常率均显著高于B组(Avs.B,p<0.0001;Cvs.B,p<0.0001);A、C两组之间无统计学差异(p=0.1769)。(2)A、C两组的HBV DNA抑制率均显著高于B组(Avs.B,p<0.0001;Cvs.B,p=0.0003);A、C两组之间无统计学差异(p=0.5189)。(3)A组的HBeAg清除率显著高于B组和C组(Avs.B,p<0.0001;Avs.C,p<0.0001);B、C两组之间无统计学差异(p=0.3996)。(4)A组的HBeAg转换率显著高于B组和C组(Avs.B,p=0.0023;Avs.C,p<0.0001);B、C两组之间无统计学差异(p=0.3609)。(5)A、B两组各有1名患者的HBsAg清除,C组无患者出现HBs Ag清除,三组之间无统计学差异(Avs.B,p=0.7677;Avs.C,p=0.9341;Bvs.C,p=0.9061)。72周时,A、C两组在ALT复常率、HBV DNA抑制率、HBsAg清除率方面均无统计学差异(p=0.0996,p=0.7655,p=0.1742),A组的HBeAg清除率和转换率均显著高于C组(p<0.0001,p<0.0001)。A、B两组在各项不良事件发生率上均无显著差异。结论对于HBeAg阳性的CHB患者,IFNα-2b优化治疗优于ETV单药治疗和IFNα-2b单药治疗;并且具有良好的安全性。