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目的：本课题研究按照随机、对照的原则,以温肾抗衰法为主要治法,通过临床研究,观察温肾抗衰方抗衰老的临床疗效,尤其是对中老年人群肾阳虚弱证证候、甲状腺激素谱、微量元素、超氧化物歧化酶(SOD)等指标所产生的影响。方法：根据有关标准制定了本次临床观察的病例选择及疗效判定标准,按随机、对照原则,将临床符合《新药(西药)临床研究指导原则汇编》之“抗衰老药物临床研究指导原则”标准的中老年人群共60例,按1：1对照原则,分为治疗组与对照组各30例。治疗组给予中药水煎剂每日1剂,4周为一个疗程,共观察3个疗程,对照组为口服核桃仁20g,每日一次。采用随机、对照的研究,分别进行3个月的疗效观察,将治疗前后的症状、体征、辅助检查等进行比较分析得出结论。全部数据以SPSS17.0统计软件进行统计学分析。结果：确诊并纳入的肾阳虚弱证患者60例(治疗组30例,对照组30例),治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显着性差异,有可比性。①对症状体征的改善作用：治疗组患者治疗后症状有明显改善,总有效率为90.00%；对照组总有效率66.67%。治疗组中医症状改善情况优于对照组(P<0.05)。②微量元素、SOD改变：治疗后两组患者血清锌、铜、铁、SOD均明显升高,与治疗前比较均有显着性差异(P<0.05)；治疗组锌、铜、SOD改善较对照组有显着性差异(P<0.01),血清铁的改善较对照组有差异(P<0.05)。组间比较治疗组各指标改善优于对照组(P<0.05)。③甲状腺激素谱改变：治疗组治疗后FT3、FT4、TSH较治疗前均有所上升(P<0.05),对照组FT3、FT4、TSH较治疗前均无明显差异(P>0.05)。组间比较治疗组较对照组FT4有差异(P<0.05),FT3、TSH均有显着差异(P<0.01),组间比较治疗组改善优于对照组(P<0.05)。④安全性指标：肝肾功能检查均在正常范围。两组均未见不良反应。结论：从初步临床研究来看,中药治疗既可改善中老年人群肾阳虚弱证证候、甲状腺激素谱、微量元素、超氧化物歧化酶(SOD)等指标,且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。