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目的：骨性关节炎是最常见的肌肉骨骼疾病之一，尤以膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis，KOA)最为常见，是导致老年人下肢残疾的主要原因。国外针刺治疗KOA的频次多为每周1-2次，而国内多为每周3-5次。本试验旨在初步评估每周1次与每周3次的针刺疗法治疗KOA的临床疗效，为针刺治疗频次的优选提供参照。
方法：采用区组随机法将符合纳入标准的60例KOA患者随机分为低频次针刺组(每周治疗1次)和高频次针刺组(每周治疗3次)，每组30例。治疗期8周，随访期8周，试验周期共16周。主要结局指标为治疗8周结束后的有效应答率。次要结局指标包括膝关节疼痛、功能及僵硬状况，生活质量状况，可信度和期望评价等。
结果：研究期间，高频次针刺组脱落6例，低频次针刺组脱落4例，总脱落率为16.7%。治疗8周后，高频次针刺组的有效应答率为66.7%，低频次针刺组为36.7%，两组间差别有统计学意义(P=0.02)。治疗第4周时，数字评价量表(NRS)疼痛评分、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)功能评分、生活质量量表12项健康调查简表(SF-12)生理功能评分、整体疗效评分高频次针刺组均显著优于低频次针刺组(P≤0.05)；WOMAC疼痛评分两组间无显著差异(P=0.19)。治疗第8周时，对于所有的次要结局指标，两组间均无显著差异(P＞0.05)。第16周随访时，NRS疼痛评分、WOMAC疼痛评分、WOMAC功能评分、SF-12生理功能评分、整体疗效评分高频次针刺组均显著优于低频次针刺组(P≤0.05)。对于WOMAC僵硬评分和SF-12心理功能评分，各评价时间点两组间均无显著统计学差异(P＞0.05)。试验期间共有7人出现针刺相关不良反应，均可自行缓解，无严重不良反应发生。
结论：高频次针刺组有效应答率明显高于低频次针刺组，能更有效地改善膝骨关节炎患者的疼痛和功能状况，且针刺效应可持续至治疗结束后8周。
方法：采用区组随机法将符合纳入标准的60例KOA患者随机分为低频次针刺组(每周治疗1次)和高频次针刺组(每周治疗3次)，每组30例。治疗期8周，随访期8周，试验周期共16周。主要结局指标为治疗8周结束后的有效应答率。次要结局指标包括膝关节疼痛、功能及僵硬状况，生活质量状况，可信度和期望评价等。
结果：研究期间，高频次针刺组脱落6例，低频次针刺组脱落4例，总脱落率为16.7%。治疗8周后，高频次针刺组的有效应答率为66.7%，低频次针刺组为36.7%，两组间差别有统计学意义(P=0.02)。治疗第4周时，数字评价量表(NRS)疼痛评分、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)功能评分、生活质量量表12项健康调查简表(SF-12)生理功能评分、整体疗效评分高频次针刺组均显著优于低频次针刺组(P≤0.05)；WOMAC疼痛评分两组间无显著差异(P=0.19)。治疗第8周时，对于所有的次要结局指标，两组间均无显著差异(P＞0.05)。第16周随访时，NRS疼痛评分、WOMAC疼痛评分、WOMAC功能评分、SF-12生理功能评分、整体疗效评分高频次针刺组均显著优于低频次针刺组(P≤0.05)。对于WOMAC僵硬评分和SF-12心理功能评分，各评价时间点两组间均无显著统计学差异(P＞0.05)。试验期间共有7人出现针刺相关不良反应，均可自行缓解，无严重不良反应发生。
结论：高频次针刺组有效应答率明显高于低频次针刺组，能更有效地改善膝骨关节炎患者的疼痛和功能状况，且针刺效应可持续至治疗结束后8周。