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目的:本研究旨在通过对补脑膏联合叶酸、维生素B12治疗非痴呆型血管性认知功能障碍(VCIND)的临床研究,客观评价补脑膏联合叶酸、维生素B12治疗VCIND的疗效及安全性,进一步探索VCIND的治疗方法,为临床合理治疗VCIND提供理论依据。方法:收集2015年1月至2015年11月甘肃省中医院门诊病人中符合本研究入选标准的VCIND患者63例。以随机对照为原则,将患者随机分配进入治疗组31例(脱落1例),对照组32例(脱落2例),治疗组:补脑膏+叶酸+维生素B12+基础治疗,对照组:尼莫地平片+叶酸+维生素B12+基础治疗,治疗周期均为3个月。以Mo CA量表、MMSE量表、SDSVD量表,事件相关电位P300、同型半胱氨酸(Hcy)分别对两组的疗效进行评价。结果:治疗后结果显示:Mo CA评分治疗组高于对照组,组内与组间比较均有统计学差异,疗效评价有效率:治疗组83.3%,对照组63.3%;MMSE评分治疗组高于对照组,组内与组间比较均有统计学差异,疗效评价有效率:治疗组86.6%,对照组60.0%;SDSVD评分治疗组低于对照组,组内与组间比较均有统计学差异,疗效评价有效率:治疗组90.0%,对照组46.6%;Hcy水平治疗组低于对照组,组内与组间比较均有统计学差异;P300潜伏期治疗组时间较对照组缩短,组内与组间比较均有统计学差异;P300波幅治疗组较对照组降低,组内与组间比较均有统计学差异。以上结果表明补脑膏联合叶酸、维生素B12治疗VCIND患者疗效显著。结论:1.补脑膏联合叶酸、维生素B12与尼莫地平联合叶酸、维生素B12治疗VCIND均有确切的临床疗效,但补脑膏组更具优势。2.补脑膏联合叶酸、维生素B12通过干预P300的潜伏期、波幅及Hcy水平,从而起到治疗VCIND的作用,这可能是其作用机理之一。