目的：系统评价促胃肠动力药物（红霉素、西沙必利）防治早产儿喂养不耐受的疗效和安全性，为临床实践提供证据，并为促胃肠动力药物治疗早产儿喂养不耐受提供进一步的临床研究思路。 方法：制定严格的纳入和排除标准。电子检索Cochrane Library、PubMED、Embase、CBM、CNKI、WanFang和VIP等电子数据库，手工检索《Pediatrics》等相关杂志，收集静脉应用小剂量红霉素防治早产儿喂养不耐受的随机对照试验。按Cochrane系统评价方法评价纳入研究质量后，对同质研究采用RevMan软件进行Meta分析，对数据不能进行Meta分析者，则进行描述性的定性分析。由两位研究者独立地对符合纳入标准的随机对照试验进行质量评价和资料提取，并进行交叉核对。如有分歧，通过讨论或由第三位研究人员协助解决。最后对所纳入的研究进行资料合成。主要指标为：达到全肠内喂养的时间，次要指标为：体重增长情况、症状消失时间、静脉营养时间、住院时间、NEC发生率、药物不良反应发生率等指标评价红霉素治疗和预防喂养不耐受的疗效及安全性。统计学处理采用Cochrnae协作网提供的Reman5.0软件，计数资料计算相对危险度及其95％可信区间，计量资料计算加权均数差值或标准化均数差值及其95％可信区间。 结果：共收集到红霉素或（和）西沙必利防治早产儿喂养不耐受的文献73篇，中文44篇，英文29篇，排除经证实不符合随机对照对照试验以及重复的文献，共纳入31个RCT，其中静脉应用小剂量红霉素18个，口服红霉素9个，西沙必利5个，其中有1项研究为两组干预措施（静脉小剂量红霉素与西沙比利）和对照组比较。 结果1：共纳入18个随机对照试验，包括1200例早产儿。Meta分析结果显示：①主要指标：红霉素预防组[WMD=-4.18，95％CI（-6.29，-2.08）]和治疗组[WMD=-4.78，95％CI（-6.47，-3.08）]皆能较早实现全肠内喂养；但治疗组在亚组分析[WMD=-5.15，95％CI（-12.60，2.30）]和敏感性分析[WMD=-5.48，95％CI（-11.66，0.69）]中两组差异则无统计学意义。②次要指标：红霉素预防组在住院时间[WMD=-1.10，95％CI（-3.65，1.37）]和NEC发生率[WMD=-1.10，95％CI（-3.65，1.37）]较对照组差异无统计学意义；在日均体重增长[WMD=4.29，95％CI（-2.06，10.64）]及NEC发生率[WMD=-10.78，95％CI（-15.65，-5.92）]比较中，红霉素治疗组与对照组相比差异无统计学意义；在比较恢复至出生体重时间[WMD=-2.45，95％CI（-2.87，-2.04）]、症状消失时间[-1.22，95％CI（-1.33，-1.11）]及住院时间[WMD=-10.78，95％CI（-15.65，-5.92）]中，红霉素治疗组有一定优势。 结果2：共纳入9个随机对照试验，包括542例早产儿。因部分研究指标存在差异，未能全部行合并分析。⑴主要指标：预防性研究中小剂量红霉素与对照组相比差异有统计学意义[WMD=-2.99，95％CI（-3.99，-1.98）]，大剂量红霉素与对照组差异无统计学意义[WMD=-0.40，95％CI（-0.89，0.09）]。治疗性研究中小剂量[WMD=-4.59，95％CI（-6.38，-2.79）]与大剂量[WMD=-5.77，95％CI（-10.72，-0.81）]中两组差异均有统计学意义，按胎龄小于32周行亚组分析，大剂量红霉素与对照组差异无统计学意义[WMD=-6.17，95％CI（-12.34，0.00）]，在排除两项研究的敏感性分析后，胎龄小于32周时，小剂量红霉素与安慰剂差异无统计学意义[WMD=-2.96，95％CI（-7.82，1.89）]，而大剂量红霉素与安慰剂比较差异与统计学意义[WMD=-7.06，95％CI（-7.91，-6.20）]。⑵次要指标：①恢复出生体重时间：预防性研究中小剂量红霉素较对照组差异有统计学意义[WMD=-2.48,95％CI（-4.21，-0.74）]；治疗性研究中1个小剂量试验红霉素与对照组差异有统计学意义，1个大剂量研究中红霉素与对照组差异无统计学意义。②住院时间：预防性研究中大剂量红霉素与对照组差异无统计学意义；治疗性研究中，小剂量红霉素与对照组差异无统计学意义[WMD=-3.38,95％CI（-10.56，3.80）]，大剂量红霉素与对照组差异有统计学意义[WMD=-8.30,95％CI（-11.48，-5.17）]，与按胎龄大小32周为界行亚组分析结果一致。③全肠外营养时间：预防性研究中小剂量红霉素与对照组差异无统计学意义[WMD=-2.26,95％CI（-7.75，3.22）]；治疗性研究中，大剂量红霉素与对照组差异有统计学意义[WMD=-6.86,95％CI（-9.25，-4.46）]，小剂量红霉素与对照组差异无统计学意义[WMD=-2.63,95％CI（-5.25，-0.00）]，与胎龄小于32周行亚组分析结果一致。④NEC发病率:预防性和治疗性研究中红霉素与对照组差异均无统计学意义，预防组、小剂量红霉素治疗组及大剂量红霉素治疗组与对照组比较WMD(95％Cl)分别为0.57（0.07,4.54）、0.58（0.14,2.39）、0.43（0.12,1.61）。⑤不良反应：仅大剂量红霉素能减少黄疸的发生，与对照组比较差异有统计学意义[OR=0.37,95％CI（0.20,0.68）]，其他比较均无统计学意义。 结果3：共纳入5个随机对照试验，包括199例早产儿。因部分研究指标存在差异，未能全部行合并分析。⑴主要指标：1个预防性研究及1个治疗性研究（[WMD=-0.11,95％CI（-1.27，1.05）]）中西沙必利与对照组差异均无统计学意义。⑵次要指标：①体重增长情况：3项研究各自采用体重净增长百分比、周体重增长量、恢复出生体重时间来评价体重增长情况，与对照组比较差异均无统计学意义。②喂养不耐受发病率：西沙必利预防与对照组比较差异无统计学意义[OR=0.54,95％CI（0.03，10.55）]。③症状改善情况：2项研究分别采用喂养不耐受症状次数及每日胃潴留量来评价症状改善情况，前者与对照组差异无统计学意义，后者西沙必利组潴留量更多。④全肠外喂养时间：1项研究比较静脉营养时间，两组差异无统计学意义。⑤不良反应：1项研究报导了QT间期延长，两组差异有统计学意义。 结论：本研究提示所纳入的2种促胃肠动力药物中，在防治早产儿喂养不耐受当中，虽然没有口服红霉素与静脉使用红霉素的对照比较，但在与安慰剂或空白对照比较时，红霉素口服能加快达全肠内喂养时间，缩短静脉营养时间及住院时间，减少胆汁淤积相关性黄疸，预防时小剂量更优，治疗时则宜大剂量。西沙必利不能有效预防早产儿喂养不耐受的发生，对喂养不耐受的早产儿也未能有效缩短达全肠内喂养时间及静脉营养时间，未能改善体重增长情况以及临床症状，且有潜在心脏毒副作用，应慎用。因所发表的临床研究方法学质量普遍不高，存在多种方法学局限性，而且多数研究样本量过小，故应谨慎看待以上结果。今后需要开展设计更为严格的高质量的随机对照试验为临床提供最佳证据，从而指导临床实践。