目的:一是优选丁香叶中总酚酸最佳水提取乙醇沉降工艺并制备成口服液;二是建立丁香叶口服液中3种指标性成分含量测定的一测多评法;三是通过对丁香叶口服液的药效学和毒理学研究,探究其对抗菌消炎的治疗作用及其药物安全性。方法:以出膏率、原儿茶酸、咖啡酸的量为评价指标,选取加水倍量、煎煮时间和煎煮次数为考察因素,采用正交试验优选丁香叶中总酚酸的最佳水提工艺;选取醇沉浓度、醇沉时间、醇沉温度为考察因素,采用正交试验优选丁香叶提取液的乙醇沉降工艺。采用HPLC法,以原儿茶酸、原儿茶醛和咖啡酸为对照品,外标法测定其在丁香叶口服液中的含量,同时测定原儿茶酸与原儿茶醛、咖啡酸的相对校正因子,并利用相对校正因子计算其他两种成分的量,以此来实现一测多评;然后比较其与外标法测量值之间的差异。最后本研究通过对二甲苯所致小鼠耳肿胀和角叉菜所致大鼠足肿胀的抗菌消炎实验,考察丁香叶口服液的抗菌消炎作用;急毒性试验考察其安全性。结果:1.优选的最佳提取工艺为加10倍量的水,煎煮3次,每次1h。2.最佳醇沉工艺为含醇量为70%,温度60℃,静置12h。3.各相对校正因子重现性良好;采用相对校正因子计算得出的值与外标法含量测定的值之间无显著差异。4.丁香叶口服液对高剂量组和阳性对照组与空白对照组比较,P<0.05,疗效显著。最大耐受量下动物无死亡情况。结论:1.该工艺简单稳定,可作为丁香叶工业化的提取工艺。2.一测多评法在丁香叶口服液中3种酚酸类成分的测定中具有适用性和可行性,可以减少其他对照品的使用。3.丁香叶口服液其抗菌消炎作用确切,无毒副作用。