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目的:开展施杞教授从痉证、痿证论治法治疗脊髓型颈椎病的对照试验研究,分析和总结施杞教授治疗脊髓型颈椎病从痉证、痿证辨证论治法的有效性和安全性。 方法:采用前瞻性随机对照试验研究。病例来自于2014年7月-2016年9月符合纳入标准的上海中医药大学附属龙华医院施杞教授特需门诊和康复科门诊,纳入88例轻中度脊髓型颈椎病患者。经施杞教授、叶秀兰、胡志俊主任医师辨证论治,随机分为试验组和对照组,试验组44例用施杞教授从痉证、痿证论治法随症加减中药治疗。每日1剂,早晚各一次水煎分服,30天为一个疗程,共治疗3个疗程。对照组44例口服西药治疗(莫比可7.5mg,每日1次,口服,2周后停服;弥可保,0.5mg,每日3次,口服,30天为一个疗程,共治疗3个疗程),观察两组治疗3月后和治疗结束3月后的脊髓型颈椎病治疗成绩评定量表JOA评分、40分功能评分和生活质量量表SF-36的变化及临床症状变化进行疗效评价。 结果:试验组和对照组在治疗前基线比较(性别、年龄、病程、痉证痿证分布、JOA评分、40分功能评分和生活质量量表SF-36),P>0.05差异无统计学意义,具有可比性。 1.脊髓功能改善情况 两组治疗3个月后,两组JOA评分和40分功能评分与治疗前比较,P<0.01差异显著,具有统计学意义。说明试验组在提高JOA评分和40分评分疗效方面优于对照组。 治疗结束3个月后,试验组JOA评分与治疗3个月时比仍有所提高,而对照组JOA评分下降明显,两组JOA评分比较P<0.01,差异有统计学意义。试验组40分功能评分比用药时有所下降,但P>0.05,差异无统计学意义。而对照组40分值下降较明显,P<0.05差异有统计学意义,两组40分评分比较,P<0.01差异有统计学意义。试验组复发率低,且远期疗效明显优于对照组。 2.生活质量SF-36改善情况 治疗3月后,试验组治疗前后9项指标评分均显著提高,P<0.05,差异均有统计学意义。而对照组只对躯体疼痛(BP)、一般健康状况(GH)、精力(VT)、生理职能(RP)、精神健康(MH)、情感职能(RE)6项指标起作用,相比治疗前有提高,P<0.05差异有统计学意义。两组治疗后比较改善健康变化方面,P<0.05试验组明显优于对照组,其余两者均无显著性差异。 3.中医证候疗效判定结果 治疗3月后,试验组总有效率92.5%,对照组总有效率75.0%,两组经验检(P=0.004<0.01)有显著性差异。两组治疗后优良率的比较,分别为82.5%和52.5%,经检验(P=0.034<0.05)有显著性差异。说明治疗3个月后辨证论治试验组的有效率和优良率明显优于西药对照组。 结论:①两组方法均能有效的改善脊髓型颈椎病功能状态,而试验组的疗效优于对照组,复发率低,且远期疗效较好;②试验组可以明显改善生活质量;③.施杞教授的辨证论治法总有效率和优良率方面明显优于对照组。施杞教授把脊髓型颈椎病痉证、痿证论治,并分为气虚血瘀、肝经失畅、气虚血亏、肾经竭损4型辨证论治法,对脊髓功能改善和提高生活质量取得了非常显著得效果,是有效安全的治疗CSM的方法,值得临床推广应用。