急性白血病（Acute Leukemia,AL）是起源于造血系统干细胞的克隆性恶性疾病,目前国内外治疗AL最有效的治疗方法主要为联合化疗和骨髓移植,骨髓移植临床难于普及应用,故联合化疗为临床常规使用的最有效方法。化疗具有较严重的毒副作用,长期反复使用必然造成许多系统的损伤,生存质量差等问题,使病人难于耐受而化疗难于继续,是化疗失败的主要原因。发挥中医辨证施治的特点,辨证、辨病用药,以及充分利用中药毒副作用少的独特优势,开发应用,为此课题从文献、临床、实验三方面对清毒片、养正片减毒增加疗效作用进行探讨。 文献研究 祖国医学文献中“热劳”、“急劳”、“血证”、“湿毒”、“症瘕”的证候与白血病相似。如《普济方》提出“热劳”具有急性白血病的发热、骨痛、出汗、口腔发炎、消瘦的常有症状,所指的热劳,热毒攻注骨髓发热与肿瘤性的发热是一个特征。 多数中医学者临床施治是在明确疾病诊断的基础上进行化疗,结合中医辨证,四诊合参,辨证论治,临床分为气阴两虚,毒热炽盛、瘀血痰结三种证型为主临床治疗急性白血病通常分为化疗期、化疗间歇期、临床缓解期,各期治疗各有侧重。辨证辨病分期用药,是把中医辨证施治的精髓与现代医学对白血病的分期治疗有机地结合起来,是对白血病辨证施治的进一步深化。而常用单方单药的用药原则有清热解毒法,如以癌灵Ⅰ号治疗M₃型效果最为显着。中医药治疗急性白血病理论和实践依据充足,有一定的研究价值。 临床研究 目的:通过清毒片和养正片配合化疗治疗急性白血病的临床观察,就清毒片、养正片对急性白血病的治疗作用进行再评价,并探讨临床使用的安全性。 方法:选择合格AL患者22例,按简单随机方法分为两组:观察组（清毒片、养正片加化疗组）17例,对照组（单纯化疗组）5例,按常规化疗方案（ANLL用DA或MA或HAE方案,ALL用VDP方案）进行化疗,如出现感染、出血等情况,则按常规抗感染及止血治疗。同时根据不同中医证型辨证服用中药煎剂,每日1剂。口服清毒片每日3次,每次4至6片加养正片每日3次,每次4至6片,持续4周。观察对比患者治疗前及治疗四周后血分析、尿分析、骨髓象、肝肾功能、凝血四项等实验室检查项目,以及患者临床症状及体征积分情况。 结果:清毒片和养正片加化疗组17例治疗四周前后对比完全缓解4例,部分缓解11例,无缓解2例。单纯化疗组5例治疗四周后完全缓解1例,部分缓解2例,无缓解2例。清毒片和养正片加化疗组治疗后肝功能、肾功能、凝血四项、外周血象均较治疗前有明显改善,而本组患者临床症状有显着性效差P<0.05。 结论 1 以往诸家报道分析,中西医结合治疗急性白血病的临床疗效略高于单纯西药化疗组。