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目的：本试验旨在探讨《辨证录》旺土丹联合行为疗法治疗脾肾阳虚型原发性早泄的有效性及对伴侣双方性生活质量的改善程度,为原发性早泄的中医药治疗提供循证医学证据。方法：研究对象为2015年03月-2015年11月,我院收治的100例符合纳入标准的脾肾阳虚型早泄患者,100名受试者均自愿接受参加本临床研究,依照诊断标准、纳入标准、排除标准依次进行纳入筛选,最终保留90名患者进行临床疗效研究。将其平衡随机分组分为治疗组、对照组A和对照组B三组,每组30名患者。所有患者均属于我院初诊患者,且都无相关药物治疗史或洗脱期时间大于1个月。治疗组给予口服旺土丹联合行为疗法治疗,对照组A给予口服旺土丹药物治疗,对照组B给予行为疗法治疗。连续用药及训练1个月后,分析治疗后三组早泄患者的中医症状、CIPE-5、IELT、SAS及其性伴侣满意度评分与疗前与组间的改变情况。对所得出数据进行统计学分析。结果：旺土丹联合行为疗法治疗脾肾阳虚型早泄的随机对照试验显示：治疗前,治疗组、对照组A与对照组B三组各项指标均值对比均无明显差异(P>0.05)。治疗后,治疗组中医症状评分均值与疗前相比有明显改善(P<0.01),疗效与对照组A比较无明显差异(P>0.05),但疗效明显优于对照组B(P<0.01)。治疗组IELT评分均值与疗前相比有明显改善(P<0.01),且疗效优于对照组A(P<0.05)及对照组B(P<0.01)。治疗组CIPE-5评分均值与疗前相比有明显改善(P<0.01),且疗效优于对照组A及对照组B(P<0.05)。治疗组SAS评分均值与疗前相比有明显改善(P<0.01),疗效与对照组A无明显差异(P>0.05),但疗效明显优于对照组B(P<0.01)。治疗组患者性伴侣满意度评分均值与疗前相比有明显改善(P<0.01),疗效与对照组A无明显差异(P>0.05),但疗效明显优于对照组B(P<0.01)。结论：本研究说明：1.口服旺土丹治疗脾肾阳虚型原发性早泄可明显提高其射精功能、降低其焦虑症状、延长阴道内射精潜伏期、明显改善中医症状、提高其性伴侣满意度,从数据上看优于行为疗法。2.旺土丹联合行为疗法治疗脾肾阳虚型原发性早泄与行为疗法和旺土丹疗法比较更能有效改善患者射精功能、降低其焦虑症状、延长阴道内射精潜伏期、改善中医症状、提高其性伴侣满意度,具有更好的治疗效果。3.旺土丹联合行为疗法治疗脾肾阳虚型原发性早泄为原发性早泄的中医药治疗提供循证医学证据。