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目的:以表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变且表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后中医辨证属阴虚型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者为研究对象，观察养阴解毒颗粒联合EGFR-TKI的临床疗效和毒副反应，丰富和发展“扶正治癌”理论的内涵。 方法:采用前瞻性、随机对照研究方法，将75例中医辨证为阴虚型的EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者进行分层随机化分组分为研究组和对照组。研究组给予养阴解毒颗粒联合吉非替尼或盐酸埃克替尼，对照组单纯吉非替尼或盐酸埃克替尼治疗。截至随访日期2017年3月20日，进行临床疗效评价及毒副反应评定。 结果:(1)入组2月后对照组与研究组的客观有效率(ORR)分别为41.17％和31.58％，入组4月后对照组的ORR为34.37％，研究组的ORR为33.33％，均无统计学差异(P＞0.05）。入组2月后对照组与研究组的疾病控制率(DCR)均为100％;入组4月后，对照组的DCR为87.5％，研究组的DCR为93.94％，但两组之间并无统计学差异(P＞0.05)。(2)对照组第75百分位数无进展生存期(PFS)为190天，研究组第75百分位数PFS为309天，差异无统计学意义（P=0.077）。(3)对照组和研究组中医症候改善有效率分别为24.14％和50％，研究组优于对照组，有显著的统计学意义（P＜0.05）。(4)对照组与研究组的肺癌患者生存质量测定表(FACT-L)积分和肺癌症状量表(LCSS)积分变化趋势不同，研究组的生活质量评分明显优于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。(5)研究组肝损发生率低于对照组，但无统计学意义(P＞0.05)。研究组的皮疹发生率、腹泻发生率均低于对照组，两组之间的差异在统计学上有显著性意义（P＜0.05）。(6)对照组与研究组的CEA水平变化趋势不同，研究组CEA下降幅度大于对照组，具有统计学意义(P＜0.05)。 结论:(1)养阴解毒颗粒能够改善EGFR敏感突变、中医辨证属阴虚型的晚期NSCLC患者EGFR-TKI治疗后的中医症候，提升患者生活质量。(2)养阴解毒颗粒不加重EGFR-TKI治疗EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者引起的肝功能损伤;能够减轻EGFR-TKI治疗EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者引起的皮疹及腹泻。(3)养阴解毒颗粒联合EGFR-TKI治疗EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者，能够使CEA下降，可能与改善晚期NSCLC患者的预后相关。(4)养阴解毒颗粒联合EGFR-TKI治疗的DCR及PFS均优于单纯EGFR-TKI靶向治疗;随着时间的增长，养阴解毒颗粒联合EGFR-TKI治疗的ORR可能优于单纯EGFR-TKI靶向治疗，有待进一步扩大样本量、延长观察时间进一步研究证实。