目的:本课题在中医整体观和辨证论治理论的指导下,从证候的动态时空属性出发,采用大样本、多中心的临床一线专家调查问卷的方式,收集并整理冠心病合并心力衰竭四个临床阶段的中医四诊信息和实验室理化指标数据,总结并验证冠心病合并心力衰竭四个临床阶段的证候要素、证候特征以及证候内在的组合规律,从而进一步判定冠心病合并心力衰竭四个临床阶段中医证候与实验室理化指标之间的相关性和特异性,规范并指导冠心病合并心力衰竭客观化诊断标准在临床中的应用。资料与方法:本研究运用《冠心病合并病证候要素、证候特征及证候病机演变规律临床专家调查问卷（冠心病合并心力衰竭部分）》,收集、筛选并整理了冠心病合并心力衰竭四个临床阶段的中医四诊信息和实验室理化检查指标,建立了全国六大区共51家医院1504份合格调查问卷的三维结构化关联数据库。应用SPSS 20.0统计学软件对冠心病合并心力衰竭四个临床阶段的中医四诊信息进行因子分析和Logistic回归分析,以总结并验证冠心病合并心力衰竭四个临床阶段的主要证候要素、证候特征以及证候内在的组合规律;在此基础上,通过对冠心病合并心力衰竭四个临床阶段的实验室理化指标进行描述性分析和Logistic回归分析,从而判定冠心病合并心力衰竭各阶段中医证候与实验室理化指标间的相关性和特异性。结果:1对冠心病合并心力衰竭调查问卷中相关四诊信息的数据进行筛选,按疾病临床阶段筛选出频率最高与最低的变量。（1）前心衰阶段出现频率最高的症状体征变量为劳累后气短（73.47%）,最低为气短伴胸部窒闷,甚则夜半憋醒（20.28%）;舌象脉象变量最高为苔色白（76.46%）,最低为苔质薄（20.48%）;（2）前临床阶段出现频率最高的症状体征变量为自觉腹部胀满,查外形无胀满之症（63.03%）,最低为五心烦热（20.00%）;舌象脉象变量最高为舌形胖大（53.99%）,最低为脉滑（20.08%）;（3）临床阶段出现频率最高的症状体征变量为下肢浮肿（80.52%）,最低为掣痛（20.08%）;舌象脉象变量最高为瘀斑（49.87%）,最低为脉代（20.01%）;（4）终末阶段出现频率最高的症状体征变量为全身浮肿（82.65%）,最低为大便溏薄（20.68%）;舌象脉象变量最高为舌色暗（63.70%）,最低为脉促（20.81%）。2对冠心病合并心力衰竭调查问卷中相关实验室理化指标的数据进行筛选,按疾病临床阶段筛选出各项检查频率最高的变量。（1）前心衰阶段:心电图无异常（37.68%）、心影增大（31.65%）、左房大（29.39%）、平板最大氧耗量>20ml/（min·kg）（63.06%）、心脏指数≥2.5（30.04%）、心室容量正常（80.59%）、白细胞正常（86.26%）、酸碱度7.35-7.45（86.09%）、BNP<100 pg/ml（71.08%）;（2）前临床阶段:ST-T改变（30.26%）、心影增大（30.25%）、左房大（15.89%）、平板最大氧耗量16-20 ml/（min·kg）（58.74%）、心脏指数≥2.5（24.92%）、左室射血分数降低（59.76%）、白细胞正常（74.09%）、SB 21.3-24.8（74.53%）、BNP 100-400 pg/ml（55.96%）;（3）临床阶段:ST-T改变（30.55%）、心影增大（20.57%）、EF值<50%（24.98%）、平板最大氧耗量10-15 ml/（min·kg）（59.10%）、心脏指数<2.5（22.71%）、左室射血分数降低（86.44%）、电解质紊乱（69.84%）、酸碱度<7.35、BNP 100-400 pg/ml（47.88%）;（4）终末阶段:ST-T改变（26.20%）、心影增大（15.89%）、EF值<50%（17.21%）、平板最大氧耗量<10 ml/（min·kg）（54.15%）、左室大（23.85%）、左室射血分数降低（83.70%）、电解质紊乱（63.23%）、AB<SB（62.74%）、BNP≥400 pg/ml（79.35%）。3通过因子分析的方法,归纳总结出冠心病合并心力衰竭四个临床阶段的证候要素:前心衰阶段病位证素主要涉及心、脾,病性证素主要为气虚、气逆、气滞等;前临床阶段病位证素主要涉及心、肝、脾,病性证素主要为气虚、阳虚、血瘀、痰饮等;临床阶段病位证素主要涉及心、肾,病性证素主要为阳虚、气虚、血瘀等;终末阶段病位证素主要涉及心、脾、肾,病性证素主要为阳虚、痰饮、阳脱等。4通过因子分析和Logistic回归分析的方法,总结冠心病合并心力衰竭四个临床阶段十三个证型的证候特征和证候内在的组合规律。前心衰阶段:（1）心脾两虚证与劳累后气短（OR=1.719）、心悸（部位心中）（OR=1.566）、乏力（OR=1.438）呈正相关,与下肢浮肿（OR=0.688）、水液停留胃肠（OR=0.734）、水液停留四肢肌表（OR=0.022）呈负相关;（2）气虚冲逆证与如有气自胁肋逆于心（OR=1.540）、劳累后气短（OR=1.521）、心悸（部位胃脘）（OR=1.349）呈正相关,与心悸伴随心烦（OR=0.841）、胸中烦闷郁结如满（OR=0.760）、胸部喜按（OR=0.659）、胸部喜温（OR=0.857）、胸闷如窒或憋闷疼痛（OR=0.544）、气短伴胸部窒闷甚则夜半憋醒（OR=0.551）、面色晦暗无华（OR=0.685）呈负相关;前临床阶段:（1）气阴两虚证与五心烦热（OR=3.440）、心悸伴随怵惕不安（OR=1.772）、心悸伴随怔忡不眠（OR=1.556）、心悸伴随心烦（OR=1.442）、气短伴胸部窒闷甚则夜半憋醒（OR=1.436）呈正相关;与胸闷如窒或憋闷疼痛（OR=0.528）、心悸伴随心下空虚（OR=0.468）、呼吸体位倚息不能卧（半卧位）（OR=0.424）呈负相关;（2）气虚血瘀证与胸部刺痛（OR=5.098）、乏力（OR=3.967）、心悸（部位心中）（OR=1.812）呈正相关;与心悸（部位虚里）（OR=0.294）呈负相关;（3）肝脾不调证与得食则满（OR=3.030）、胁胀（OR=2.148）、自觉腹部胀满查外形无胀满之症（OR=1.452）呈正相关;与自觉有气自少腹上冲（OR=0.943）、如有气自胁肋逆于心（OR=0.911）呈负相关;（4）湿阻气结证与心悸伴随心下痞满（OR=1.832）、颈脉贲起张急与虚里跳动相应（OR=1.720）、水液停留胁下（OR=1.408）呈正相关;（5）（肾）阳虚饮停证与腰膝酸软（OR=2.133）、肢体困重（OR=1.389）、畏寒（OR=1.619）、下肢浮肿（OR=1.910）、手足不温（OR=1.596）呈正相关;与不易入睡（OR=0.745）、睡眠易醒,醒后难以入睡（OR=0.983）、多梦（OR=0.521）、心悸伴随以手护胸喜按（OR=0.731）、口唇色淡（OR=O.527）、乏力（OR=0.634）、少寐伴惊悸（OR=0.821）、胸部喜按（OR=0.507）呈负相关;临床阶段:（1）宗气虚乏证与乏力（OR=11.981）、神疲（OR=2.214）、呼吸喘息急迫（OR=1.149）、气短伴胸部窒闷,甚则夜半憋醒（OR=1.569）、心悸伴随怵惕不安（OR=1.351）呈正相关;与大汗（OR=0.715）、胸背彻痛剧烈,面灰肢冷（OR=0.738）、胸闷如窒或憋闷疼痛（OR=0.734）、自觉腹部胀满,查外形无胀满之症（OR=0.54）、胸中烦闷郁结如满（OR=0.546）、口唇青灰（OR=0.906）、气短息微（OR=0.51）、胁胀（OR=0.786）呈负相关;（2）停饮阻络证与腹大胀满,按之如囊裹水,甚则动摇有声（OR=1.761）、心下痞满,按之坚硬（OR=1.603）、水液停留四肢肌表（OR=1.523）、胁肋作痛,如有针刺（OR=1.392）呈正相关;与如有气自胁肋逆于心（OR=0.684）、自觉有气自少腹上冲（OR=0.631）呈负相关;（3）肾虚水泛证与眼睑浮肿（OR=2.323）、腰膝酸软（OR=2.062）、颜面浮肿（OR=1.75）呈正相关;与面色苍白（OR=0.883）、得食则满（OR=0.411）、小便量少甚或无尿（OR=0.583）呈负相关;（4）寒饮阻络证与水液停留四肢肌表（OR=2.091）、胸部掣痛（OR=2.195）、胸部喜温（OR=1.722）、心悸（部位虚里）（OR=1.672）、胸部喜按（OR=1.543）、胁肋作痛,如有针刺（OR=2.187）、畏寒（OR=1.365）呈正相关;与心悸（部位心中）（OR=0.639）、五心烦热（OR=0.477）、咳嗽夜重昼轻,咳痰白稀量多（OR=0.489）呈负相关;终末阶段:（1）喘脱亡阳证与咳嗽频繁、咳粉红色泡沫样痰（OR=1.982）、全身浮肿（OR=1.596）、大汗淋漓,如珠如油（OR=1.474）、昏睡（OR=1.360）呈正相关;与心悸伴随小便不利（OR=0.637）呈负相关;（2）水气凌心（射肺）证与气短伴胸部窒闷,甚则夜半憋醒（OR=4.231）、心悸伴随心下痞满（OR=2.109）、全身浮肿（OR=1.845）、心悸伴随心烦（OR=1.732）呈正相关;与胁肋隐痛（OR=0.853）、胁胀（OR=0.652）、手足不温（OR=0.634）、淡漠（OR=0.472）呈负相关。5通过Logistic回归分析的方法,判定了冠心病合并心力衰竭四个临床阶段十三个证型与实验室理化指标之间的相关性。前心衰阶段:（1）心脾两虚证与心室容量升高（OR=5.168）、平板运动耗氧量10—15ml/（min·kg）（OR=2.737）、肺血管分支增粗（OR=2.314）、心胸比例增大（OR=1.909）、心电图无异常（OR=1.718）呈正相关;与SatO₂<90%（OR=0.101）呈负相关:（2）气虚冲逆证与SatO₂<90%（OR=9.893）呈正相关;与心电图无异常（OR=0.582）、心胸比例增大（OR=0.524）、肺血管分支增粗（OR=0.432）、平板运动耗氧量10-15ml/（min·kg）（OR=0.365）、心室容量升高（OR=0.193）呈负相关;前临床阶段:（1）气阴两虚证与E/A<1（OR=2.236）呈正相关;与右心增大（OR=0.381）、肘静脉压超过1.4kPa（OR=0.269）、心室容量正常（OR=0.15）、心室容量升高（OR=0.139）呈负相关;（2）气虚血瘀证与PO₂30-60（OR=5.781）、上腔静脉增宽（OR=2.959）呈正相关;与重压肝脏0.5¹分钟后上升0.1⁰.2kPa以上（OR=0.017）呈负相关;（3）肝脾不调证与重压肝脏0.5¹分钟后上升0.1⁰.2kPa（OR=47.406）、白细胞降低（OR=35.783）、平板运动耗氧量>20ml/（min·kg）（OR=8.873）呈正相关;与心室容量降低（OR=0.233）、TCO₂>32（OR=0.058）、BE<-3（OR=0.018）呈负相关;（4）湿阻气结证与室壁瘤（OR=4.46）呈正相关;与窦性心动过速（OR=0.614）、白细胞降低（OR=0.393）、心室容量升高（OR=0.313）、平板运动耗氧量>20ml/（min·kg）（OR=0.196）;SB<21.3（OR=0.023）呈负相关;（5）（肾）阳虚饮停证与右心增大（OR=1.945）、心脏指数<2.5（OR=1.662）、右房大（OR=1.422）呈正相关;与中性粒细胞降低（OR=0.046）呈负相关;临床阶段:（1）宗气虚乏证与全心扩大（OR=1.969）、SatO₂<90%（OR=1.106）呈正相关;与左室高电压（OR=0.482）、E/A<1（OR=0.403）呈负相关;（2）停饮阻络证与胸水（OR=2.073）呈正相关;与SatO₂<90%（OR=0.803）、全心扩大（OR=0.522）、EF值<50%（OR=0.369）呈负相关;（3）肾虚水泛证与E/A<1（OR=2.118）呈正相关;与心胸比例增大（OR=0.589）、心脏指数<2.5（OR=0.333）、SatO₂<90%（OR=0.186）呈负相关;（4）寒饮阻络证与肺叶间淋巴管扩张（OR=2.422）、上腔静脉增宽（OR=1.687）、ST-T改变（OR=1.619）呈正相关;与心室容量正常（OR=0.535）呈负相关;终末阶段:（1）喘脱亡阳证与电解质紊乱（OR=32.88）、平板运动耗氧量<10ml/（min·kg）（OR=188.891）、室壁运动局部矛盾运动（OR=8.582）、PO₂<30（OR=1.039）、室壁运动增强（OR=1.015）呈正相关;与BNP>400 pg/ml（OR=0.218）、胸水（OR=0.055）呈负相关;（2）水气凌心（射肺）证与胸水（OR=18.216）、BNP>400 pg/ml（OR=4.577）呈正相关;与室壁运动增强（OR=0.126）、室壁运动局部矛盾运动（OR=0.117）、PO₂<30（OR=0.056）、电解质紊乱（OR=0.03）、平板运动耗氧量<10ml/（min·kg）（OR=0.005）呈负相关。结论:1.通过因子分析的方法可以有效发掘冠心病合并心力衰竭四个临床阶段主要的证候要素、证候特征,并验证了前期研究关于冠心病合并心力衰竭可分为四个阶段十三个证候的结论,同时也揭示了本病的病性证素主要为阳虚、气虚、血瘀、痰饮等,主要病位证素在心、脾,涉及肝、肾、肺等。2.通过因子分析和Logistic回归分析的方法可以分析梳理出冠心病合并心力衰竭四个阶段各证型临床常见的主症、次症以及舌象、脉象,并建立了症状体征与各中医证候间的回归模型,通过上述方法可以明确主症与证候间的相关性。从方法学的角度证实了因子分析和Logistic回归分析是研究中医证候学的有效途径。3.通过Logistic回归分析建立了冠心病合并心力衰竭四个临床阶段各证型与实验室理化指标相关性的回归模型,从而判定各证型所对应的特异性诊断指标,证实中医证候的变化与实验室理化指标之间存在相关性和特异性。