【摘 要】
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目的应用间接法建立血清癌胚抗原(Carcinoembryonic antigen,CEA)、神经原特异性烯醇化酶(Neuron-specific enolase,NSE)、胃泌素释放肽前体(Progastrin-releasing peptide,proGRP)、细胞角蛋白19片段(Cytokeratin 19 fragments,CYFRA21-1)测定的生物参考区间,并与现行参考区间进行比较。
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目的应用间接法建立血清癌胚抗原(Carcinoembryonic antigen,CEA)、神经原特异性烯醇化酶(Neuron-specific enolase,NSE)、胃泌素释放肽前体(Progastrin-releasing peptide,proGRP)、细胞角蛋白19片段(Cytokeratin 19 fragments,CYFRA21-1)测定的生物参考区间,并与现行参考区间进行比较。方法收集2014年1月至2017年12月体检的成人血清CEA、NSE、proGRP、CYFRA21-1检测结果,剔除离群值后,纳入分析CEA 220 538例、NSE 22 338例、proGRP 2 971例、CYFRA21-1 39 677例。按照性别及年龄进行分组,组间比较采用秩和检验,差异无统计学意义(P>0.05)的相邻各年龄组进行合并。经Kolmogorov-Smirnov检验各组数据均呈非正态分布,应用非参数法建立肿瘤标志物的生物参考区间。结果建立了CEA、NSE、proGRP、CYFRA21-1不同年龄和性别的血清生物参考区间,4项指标的参考区间上限均随年龄增加逐渐升高,CEA、NSE、CYFRA21-1男女性别间差异有统计学意义(P<0.05)。4个项目中NSE、proGRP、CYFRA21-1的相对偏差小于其相应的参考变化值(Reference change value,RCV)(<37.13%,16.26%,62.47%),表明其自建区间与现行参考区间之间无明显差异。CEA的相对偏差明显大于其相应的RCV(>36.31%),表明自建参考区间与现行参考区间之间差异有统计学意义。结论有条件的实验室应该采用大数据进行生物参考区间的验证。间接法是一种简便易行的利用大数据验证和建立检验项目生物参考区间的方法,具有较好的临床应用价值。
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