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颈痛消滴丸用于治疗神经根型颈椎病。本实验为颈痛消滴丸新药的药学基础研究。研究分为两部分进行,一为颈痛消滴丸制剂工艺的研究,二为颈痛消滴丸质量标准研究。
首先根据处方各药味的理化性质,以复方中主要有效成分黄芪甲苷和阿魏酸的提取率为指标进行提取和纯化工艺的研究。在成型工艺的研究中,考察了辅料及其用量,以及滴制滴丸的最佳工艺参数。
最后建立了专属性强、重现性好的方法控制颈痛消滴丸的质量。采用薄层色谱法鉴别颈痛消滴丸中的川芎和人工麝香;并采用高效液相色谱法测定该制剂中黄芪甲苷的含量,黄芪甲苷在1.964μg-19.64μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9994,平均回收率达99.5%,RSD=2.58%;采用气相色谱法测定该制剂中冰片的含量,冰片在0.1679μg-1.175μg范围内与峰面积成良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率达99.7%, RSD=1.11%o