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目的评价雷诺嗪与基础药物相结合治疗稳定型心绞痛(SAP)患者的抗心绞痛疗效和安全性,并观察其对内脏脂肪素(Visfatin)和超敏C反应蛋白(hsCRP)的影响。方法在2012年3月至2013年12月就诊于中南大学湘雅二医院的稳定型心绞痛患者中按照入选排除标准选择40例进入临床试验(其中男性23例,女性17例),随机双盲进入两组：试验组(n=20)：基础治疗+雷诺嗪(500mg/片一片/次两次/日)；对照组(n=20)：基础治疗+安慰剂(一片/次两次/日)。连续服药随访8周。分别于治疗前、后评估患者：(1)每周心绞痛次数、硝酸甘油的用量、西雅图量表(SAQ)评分；(2)运动持续时间、至ST下降≥1mm所需时间、运动中ST下移的最大幅度、运动前和运动高峰中心率与血压变化；(3)用酶联免疫吸附法测定血清Vasfatin浓度,同时监测药物不良反应。结果1、治疗8周后,试验组每周心绞痛次数由(7.5±3.5)减少至(2.5±2.6)(P<0.01),均数降低66.7%；硝酸甘油用量由(4.5±3.6)片减少至(1.24±2.0)片(P<0.01),均数降低73.3%；活动受限程度评分由(41.4±11.5)增加至(55.4±10.1)(P<0.01),均数增加33.8%；心绞痛稳定状态评分由(47.5±7.7)增加至(72.5±11.2)(P<0.01),均数增加52.6%；心绞痛发作情况评分由(31.0±13.3)增加至(59.0±21.0)(P<0.01),均数增加90.3%；治疗满意程度评分由(45.0±7.9)增加至(58.5±10.4)(P<0.01),均数增加30%；疾病认知程度评分由(44.2±12.8)增加至(53.3±11.6)(P<0.01),均数增加20.6%。而对照组以上指标治疗前后均无显著差异(P>0.05)。2、治疗8周后,试验组运动持续时间由(791.6±133.5)s增加至(843.7±115.5)s,平均增加52.1s(P=0.038)；至ST下降≥1mm所需的时间由(670.7±158.5)s增加至(753.1±109.5)s平均增加82.4s(P=0.008)；ST下移的最大幅度由(1.80±0.63)mm降低至(1.55±0.57)mm平均减少0.25mm(P=0.005),而对照组以上各指标治疗前后无显著差异(P>0.05)。3、治疗前两组稳定型心绞痛患者之间,血清Visfatin, hsCRP水平无显著性差异(P>0.05)；治疗8周后,试验组Visfatin水平由(17.99±1.91)μ g/L降至(15.89±1.28)μg/L (P<0.01), hsCRP由(3.45±2.10)mg/L降至(1.95±1.51)mg/L(P<0.01)。而对照组Visfatin, hsCRP水平治疗前后比较无显著差异(P>0.05)。4、Person相关分析发现Visfatin与hsCRP呈正相关(r=0.661,p<0.01)。5、观察期间,两组稳定型心绞痛患者治疗前后均无过敏反应、心肌梗死、心源性猝死等恶性事件的发生,且血糖、肝肾功能、肌酸激酶同工酶均无显著差异(P>0.05)。试验组QTc由(414.5±26.7)ms增加至(421.7±26.2)ms,平均延长7.2ms,但无显著差异(P>0.05),且无心律失常事件发生。结论1、雷诺嗪能够减少稳定型心绞痛患者每周心绞痛的次数、硝酸甘油的用量,提高患者生活质量。2、雷诺嗪能够增加稳定型心绞痛患者的运动耐量。3、雷诺嗪可以降低稳定型心绞痛患者的血清Visfatin, hsCRP水平,提示雷诺嗪可能具有抗炎的作用。4、雷诺嗪治疗稳定型心绞痛患者不良反应少见,具有较好的安全性。