医疗知情同意，是指在临床诊断、治疗过程中，患者有权知晓本人病情和医务人员要采取的诊断、治疗措施以及预后和费用方面的情况，并自主选择治疗方案。医疗知情同意是患者的基本权利，也是约束我国临床医务人员职业行为的重要道德与法律规范。然而，医疗知情同意目前在临床的执行情况并不理想，执行不规范、不到位甚至是为规避法律而走过场的情形普遍存在。造成这一状况的原因是多方面的，而其中的深层原因在于人们对医疗知情同意的道德基础尚存在诸多的分歧与混乱认识，从而使医疗知情同意的具体操作缺少明晰的伦理指南，更使得医疗知情同意实践中的伦理难题缺乏恰当的理论解析路径。本文目的是通过反思批判学界既有的医疗知情同意道德基础理论，为医疗知情同意建构一个明晰、融贯、兼具指导力与辩护力的道德基础理论，从而为制定医疗知情同意操作规范与解析医疗知情同意伦理难题提供坚实的学理基础。
　　本文共分七章。第一章导言，阐述本课题的问题背景及论证思路。论文的主体研究展示在第二章至第七章中，主要分为两个部分。第一部分是第二章至第四章的内容，致力于为医疗知情同意实践提供一个明晰、融贯、兼具指导力与辩护力的道德基础。第二章批判考察泰勒、奥尼尔与克里斯丁逊关于医疗知情同意道德基础的观点，论证医疗知情同意的道德基础是尊重患者个体自主。第三章批判考察密尔、德沃金、克里斯特曼的个体自主概念，重构一个能够与我国临床实际与文化背景相容的程序性个体自主概念，进一步澄清尊重患者自主含义。第四章批判考察彼彻姆、恩格尔哈特等人对尊重患者自主与医学伦理中其它道德价值的排序，给出更为合理的道德优先性排序:医疗公正优先于尊重患者自主;尊重患者自主则优先于医疗行善。
　　第二部分是第五章至第七章，主要是利用第一部分有关尊重患者自主的主要理论观点来指导医疗知情同意实践中的各个关键环节，尤其是一些常见疑难问题的解决，以实现对尊重患者自主观点的进一步阐释，同时检验尊重患者自主作为医疗知情同意道德基础的指导力与解释力。第五章以重构的自主理论为指导，规范医疗知情同意之患者医疗决策能力评估环节的具体操作，包括患者决策能力构成、患者决策能力评估标准、患者决策能力评估方法等问题。在此基础上，解析患者医疗决策能力评估环节的常见棘手问题。第六章以重构的尊重患者自主理论为指导，规范医疗知情同意之医疗信息告知环节的具体操作，包括是否坚持信息告知;信息告知的标准、限度、方式;信息理解中的主要障碍及其解决途径;信息告知例外情形等。在此基础上，解析医疗信息告知环节的常见伦理困境。第七章以重构的尊重患者自主理论为指导，规范医疗知情同意之征求患者同意环节的具体操作，包括何种类型的同意与尊重患者自主相容，何种则不相容;何种影响患者选择的方式与尊重患者自主相容，何种则不相容;代理人与监护人代理行使同意权的实质、代理人资格条件以及代理权行使的合理性依据等问题。在此基础上，合理解析征求患者同意环节的常见伦理难题。
　　在结语部分，我一方面从总体上审视了前面所述的以重构的自主理论作为医疗知情同意道德基础的合理性和有效性;另一方面又具体地从两个方面展示了继续推进此项研究的可能性。这种总结性的反思和具体性的展望表明，本课题研究确实具有重要的理论意义和拓展空间。
　　综上所述，本课题的主要创造性工作可以简要归纳为:一是研究范式的创新。本研究改变目前我国学界对医疗知情同意过于经验化的研究方式，从道德基础寻求医疗知情同意执行难的根本出路，围绕医疗知情同意道德基础展开深入伦理探究，力求精确揭示出医疗知情同意的伦理本质，从而为医疗知情同意的具体操作规范及伦理疑难解析提供坚实的学理基础。二是理论观点上的创新:1、在批判考察国内外既有观点的基础上，实现对自主概念及其理论的合理重构，澄清有关尊重患者自主的诸多混乱与错误认识;2、在批判考察国内外既有观点的基础上，重估尊重患者自主与医学伦理其它道德价值的重要性，给出更为明确、更合理的道德优先性排序;3、利用合理重构的自主理论，对医疗知情同意各主要实践环节及伦理难题进行重新解读。