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研究目的:通过观察颜面部激素依赖性皮炎湿热证患者皮疹、瘙痒和中医证候的改善情况,比较清热除湿汤与盐酸西替利嗪片治疗颜面部激素依赖性皮炎湿热证的疗效,客观性评价清热除湿汤治疗颜面部激素依赖性皮炎湿热证的临床疗效。研究方法:采用随机、对照方法,观察清热除湿汤治疗颜面部激素依赖性皮炎湿热证的临床疗效。治疗组30例口服清热除湿汤200m1,每日2次;对照组30例口服盐酸西替利嗪片10mg,每晚1次。两组均外用1%硼酸溶液湿敷,湿敷后配合维生素E乳膏外涂。疗程4周。治疗前后对皮损情况(包括皮疹面积、红斑、水肿、丘疱疹、水疱、毛细血管扩张、干燥和脱屑、渗出)、瘙痒情况和中医证候(包括皮损情况的红斑、丘疱疹和全身症状的心烦易怒、大便干、小便黄)进行评分,评价疗效,同时观察不良反应。研究结果:两组的皮疹情况、瘙痒及中医证候积分在治疗前后均有极显著性差异(P<0.01),说明两组均有较好的改善皮损、瘙痒、中医证候的作用。治疗后两组皮损消退率经t检验(P<0.05),治疗组皮损消退率为68.32%,高于对照组49.47%,说明治疗组在改善皮损方面优于对照组。治疗后两组瘙痒消退率经t检验(P>0.05),治疗组瘙痒消退率为50.00%,对照组瘙痒消退率为40.80%,无统计学意义,说明两组在改善瘙痒方面疗效基本相同。治疗后两组中医证候消退率经t检验(P<0.05),治疗组中医证候消退率为62.24%,高于对照组34.75%,说明治疗组在改善中医证候方面疗效优于对照组。1个疗程结束,在皮损疗效方面,治疗组总有效率82.76%,对照组总有效率58.62%,经x2检验(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。在瘙痒疗效方面,治疗组总有效率82.76%,对照组总有效率72.41%,经x2检验(P>0.05),两组疗效相同。在中医证候疗效方面,治疗组总有效率75.86%,对照组总有效率48.28%,经x2检验(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。治疗组口服清热除湿汤安全性检验未发现异常,治疗组1例患者服药后出现轻度腹泻,未予处理,自行好转。两组各脱落1例。结论:清热除湿汤治疗颜面部激素依赖性皮炎有较好的效果,临床疗效优于盐酸西替利嗪片,适用于本病湿热证患者。在改善皮疹情况及中医证候方面,治疗组优于对照组;而在改善瘙痒情况方面,两组疗效相当。所以清热除湿汤治疗湿热型颜面部激素依赖性皮炎安全有效,值得推广应用。本试验样本量小应扩大样本量,做进一步的临床观察研究。