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目的:观察自拟补肾平肝方治疗阴虚阳亢型原发性高血压患者临床治疗的有效性与安全性,为临床应用中医药治疗阴虚阳亢型原发性高血压提供用药依据。方法:在河北省中医院心血管科门诊收集符合纳入标准的原发性高血压患者73例,随机分为试验组和对照组。对照组共37例,脱落1例,给予马来酸左旋氨氯地平片治疗;试验组共36例,脱落1例,给药马来酸左旋氨氯地平片和自拟补肾平肝方联合治疗。观察两组患者治疗前后的中医证候积分、证候疗效、坐位血压、全天平均血压、血压变异性(blood pressure variability,BPV)、颈动脉内中膜厚度(carotid intima media thickness,CIMT)及肝肾功能的变化,共观察4周。结果:1.中医证候积分及疗效:治疗前,两组患者证候积分无统计学意义(P>0.05),试验组治疗后中医证候疗效总有效率为91.43%,对照组治疗后中医证候疗效的总有效率为75%,试验组总有效率高于对照组且有统计学差异(P<0.05)。2.坐位血压、全天平均血压和血压变异性:治疗后两组患者的坐位收缩压(SBP)及坐位舒张压(DBP)均较治疗前降低(P<0.05),试验组坐位SBP和坐位DBP降幅高于对照组(P<0.05);治疗前,两组患者的平均全天收缩压(24hSBP)、平均全天舒张压(24hDBP)、全天收缩压标准差(24hSBP-SD)、全天舒张压标准差(24hDBP-SD)无显著性差异;经过4周干预治疗后两组患者的24hSBP、24hDBP、24hSBP-SD较治疗前均有降低(P<0.05);综上所述,试验组与对照组经过4周治疗后,SBP、DBP、24hSBP、24hDBP、24hSBP-SD有统计学差异(P<0.05);而24hDBP-SD在治疗前后无统计学差异(P>0.05)。3.肝肾功能及CIMT:试验组与对照组的肝肾功能及CIMT在治疗前后的组内和组间比较均无统计学差异(P>0.05)。4.试验过程中两组患者未诉明显不良反应。结论:补肾平肝方联合马来酸左旋氨氯地平片可降低原发性高血压患者的血压、改善其临床症状、减小收缩压变异性;补肾平肝方联合马来酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压安全有效,且疗效优于单用马来酸左旋氨氯地平片。