超氧化物歧化酶(SOD)肠溶小丸胶囊是具有治疗类风湿性关节炎疗效的现代胶囊制剂,并可做具有抗衰老功能的保健食品,由猪血中的SOD 提取物为主要成分。本文按照药典肠溶胶囊的有关要求,进行了以下主要研究: 应用单因素筛选和正交实验的方法进行了有效部位的提取研究,以三因素实验方法对猪血中提取SOD 酶的工艺进行了改进,制得了工艺可行,质量稳定、可控的SOD 提取物。在制剂过程中,以乙基纤维素(EC)和糊精为原料,采用了淀粉内外同加的方法,以泛制法制备了本小丸,并以丙烯酸树脂III号乙醇溶液包衣了该小丸,并对小丸性质进行了研究。按照《中华人民共和国药典》2000 版第一部(附录I LD)胶囊剂项下要求,对本SOD 胶囊的外观性状、鉴别、有关胶囊剂的常规检查进行了研究;以总蛋白为指标,建立了体外累积释放度检查方法,确定了药物在不同时间的释放限度,以多个数据和曲线图解释了释药机理;研究了小丸胶囊中SOD 酶活力的测定方法。通过本文的研究,将药物制成小丸胶囊剂,有望提供一个有效、副作用小、服用和携带方便的治疗类风湿性关节炎的现代胶囊制剂。同时对将该小丸胶囊做保健食品用做了有益的探索,为综合药品和保健食品一身的药品的研制积累了一定的经验。