目的：观察中西医结合优化治疗方案对糖尿病足患者的疗效及对各项理化指标的影响并评价其安全性,与2006年方案比较,为治疗糖尿病足提供合理的优化方案。方法：采用随机数字表法将60例患者分作两组,以优化方案为观察组(30例,后脱落1例),2006年方案为对照组(30例,后脱落2例),对两组总体疗效、创面疗效及血液流变学、血脂、ABI、TcPO2的变化情况进行观察。同时观察治疗前后一般体检项目、三大常规(血、尿、便常规)、肝肾功能、心电图等安全性指标的变化,评估有无相关不良反应。结果：治疗1个月后,总体疗效有效率为：观察组100.00%,对照组82.14%,观察组优于对照组(p<0.05)；创面疗效有效率为：观察组96.55%,对照组78.57%,观察组优于对照组(P<0.05)；两组血液流变学、血脂、ABI、TcPO2明显改善(P<0.001或P<0.05),两组间血脂无明显差异(P>0.05),其他指标观察组优于对照组(P<0.05)。两组治疗前后安全性指标均无明显异常,治疗过程中未出现明显不良反应。结论：1.中西医结合优化治疗方案对糖尿病足患者的总体疗效和创面疗效显著,对血液流变学、ABI和TcPO2改善明显,且均优于2006年方案。2.中西医结合优化治疗方案能显著改善糖尿病足患者的TC、TG和LDL-C,但与2006年方案无显著差异。3.中西医结合优化治疗方案无明显不良反应,临床应用安全。