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目的目前关于GERD诊断的金标准在国际上仍未达到共识。胃蛋白酶出现在唾液中已经成为胃食管反流的一种生物学诊断标志物。本研究通过对具有GERD相关症状患者的唾液中胃蛋白酶的含量进行定量分析,探讨唾液胃蛋白酶检测对胃食管反流病的诊断价值,确定唾液中胃蛋白酶检测是否可用于临床上具有GERD相关症状患者的诊断和鉴别诊断,并且确定正常人唾液中含有的胃蛋白酶浓度的最佳临界值。方法收集115例于2017年6月至2018年2月就诊于郑州大学第一附属医院胃食管反流中心的18岁以上疑似GERD患者的唾液标本,收集时间为晨起空腹、午餐后1小时、症状发生时。19例年龄、性别相仿的无症状的健康人则只收集晨起空腹、午餐后1小时的唾液标本。同时病例组所有患者均行GerdQ问卷调查表、24小时MII-pH监测和内镜检查,然后所有患者均接受PPI试验,即口服埃索美拉唑20mg/次,2次/日持续两周。最后根据内镜联合24小时食管多通道腔内阻抗-pH(MII-pH)监测结果将纳入者分为胃食管反流病(GERD)组、非胃食管反流病(非GERD)组以及对照组。即内窥镜检查提示反流性食管炎或者24小时食管MII-pH监测结果提示符合胃食管反流病患者纳为GERD组,否则为非GERD组。无症状的健康志愿者则纳为对照组。结果(1)GERD组患者胃蛋白酶检测阳性率及胃蛋白酶浓度均较非GERD组患者及健康对照组高(P<0.05);(2)GERD组和非GERD组患者症状发生时和午餐后1小时采集唾液标本中的胃蛋白酶浓度及胃蛋白酶检测的阳性率均较晨起高,具有显著差异(P<0.05),对照组中空腹和餐后采集的唾液标本中胃蛋白酶浓度及胃蛋白酶检测的阳性率之间未见明显差异(P>0.05);(3)当胃蛋白酶浓度取临界值为91.92 pg/ml时,检测胃蛋白酶浓度的敏感度、特异度分别为74.2%、88.7%。(4)以24小时MII-pH监测和内镜结果作为确诊GERD的阳性标准时,唾液胃蛋白酶取临界值为91.92 pg/ml时,其对GERD诊断的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为82.0%、69.0%、75.9%、76.3%;PPI诊断试验的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为72.0%、45.2%、61.0%、57.5%;GerdQ量表临界值取8分时,其对GERD诊断的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值62.0%、52.4%、60.8%、53.7%。结论唾液中胃蛋白酶的定量检测可作为诊断GERD的一种快速、简便、有效、非侵入性的一种新手段,不仅在GERD诊断和鉴别诊断中具有一定的价值,同时,也是一种有望取代目前具有侵入性检查(胃镜或MII-pH监测)的诊断方法。