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研究目的本研究通过观察口服中药联合耳穴压豆对心脾两虚型失眠患者的症状改善情况,评估耳穴压豆辨证治疗心脾两虚型失眠的临床疗效。探讨在口服中药的基础上辅以耳穴压豆,是否有助于提高临床疗效,缩短疗程,解决中药治疗失眠疗程较长的问题,形成多途径给药的中医综合治疗方案,为进一步推广应用提供循证依据。研究方法选取就诊于北京中医药大学东直门医院脑病科门诊的心脾两虚型失眠患者60例,随机分为治疗组即归脾汤联合耳穴压豆组30例和对照组即归脾汤组30例。两组基础方均为归脾汤加减,每日1付,早晚分服。耳穴压豆是在单侧耳廓神门、皮质下、心、脾、胃五穴贴压王不留行贴,4天为一个疗程,双耳交替,共7个疗程。两组总疗程均为28天,疗程结束后观察两组PSQI评分及中医证候积分的变化,评价临床疗效。研究结果基本资料:本研究最终共纳入59例心脾两虚型失眠患者,归脾汤联合耳穴压豆组29例,归脾汤组30例。归脾汤联合耳穴压豆组平均年龄47.14± 10.270岁,男性12例,女性17例;归脾汤组平均年龄48.73±10.531岁,男性13例,女性17例。两组的性别、年龄、工作性质、病程、合并疾病、焦虑自评量表评分、抑郁严重度指数、PSQI评分、中医证候积分等基础资料经统计分析后各项差异均没有统计学意义(P>0.05),具有可比性。PSQI评分:经治疗后,归脾汤联合耳穴压豆组和归脾汤组的PSQI各项目积分及总分较治疗前均有所下降,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后归脾汤联合耳穴压豆组入睡时间评分0.93±0.923、睡眠效率评分0.72±0.841、总分5.86±4.846,归脾汤组入睡时间评分1.50±0.900、睡眠效率评分1.23±0.971、总分7.90±4.483,两组有明显差异(P<0.05),归脾汤联合耳穴压豆组在降低PSQI评分及入睡时间、睡眠效率两项单项积分方面,优于归脾汤组。中医证候积分:经治疗后,归脾汤联合耳穴压豆组和归脾汤组的中医证候各症状积分及总分较治疗前均有所下降,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后归脾汤联合耳穴压豆组失眠评分1.59±2.027、心悸评分0.48±0.688、食少纳呆评分0.52±0.634、总分12.76±7.453,归脾汤组失眠评分2.60±1.976、心悸评分0.97±0.809、食少纳呆评分0.93±0.785、总分15.27±6.028,两组有明显差异(P<0.05),归脾汤联合耳穴压豆组在降低中医证候总分及失眠、心悸、食少纳呆三项单项积分方面,优于归脾汤组。失眠的临床疗效:经治疗后,归脾汤联合耳穴压豆组和归脾汤组的失眠临床疗效虽无明显差异,但归脾汤联合耳穴压豆组痊愈6例,总有效率为89.66%;归脾汤组痊愈4例,总有效率为83.33%,前者有效率高于后者。综合比较,口服归脾汤配合耳穴压豆在临床疗效方面优于单纯口服归脾汤。失眠的中医证候疗效:经治疗后,归脾汤联合耳穴压豆组和归脾汤组的失眠中医证候疗效虽无明显差异,但归脾汤联合耳穴压豆组痊愈3例,总有效率为89.66%;归脾汤组痊愈2例,总有效率为83.33%,前者有效率高于后者。综合比较,口服归脾汤配合耳穴压豆在失眠中医证候疗效方面优于单纯口服归脾汤。研究结论归脾汤加减口服联合耳穴压豆及单纯归脾汤加减口服均能有效降低失眠患者的PSQI评分及中医证候积分,对治疗心脾两虚型失眠均有显著疗效。归脾汤加减口服联合耳穴压豆在降低PSQI总分及缩短入睡时间、提高睡眠效率方面明显优于单纯口服归脾汤加减。归脾汤加减口服联合耳穴压豆在降低中医证候总分及改善心悸、食少纳呆等中医症状方面明显优于单纯口服归脾汤加减。总体来说,口服中药联合耳穴压豆的综合疗法可以进一步提高临床疗效,缩短疗程,值得推广应用。