目的:近年来甲状腺肿瘤的发病率逐渐增高,越来越多的甲状腺肿瘤患者愿意尝试安全、有效而无毒副作用的中药。本研究通过观察自拟消瘿瘤方对甲状腺肿瘤的治疗,并与单纯口服小金丸对照1组和单纯口服无碘盐对照2组进行比较,评估其对缩小肿物大小,改善临床疗效,调节甲状腺激素水平,增强免疫功能以及安全性等方面的作用。方法:本研究入选患者为门诊或体检病例,经超声、化验及病理细胞学确诊为结节性甲状腺肿或甲状腺癌,共计100例,治疗组40例患者,采用自拟消瘿瘤方,每周保证服用6付中药,日1剂;对照1组30例患者,服用小金丸每次1.8g,每日2次;对照2组30例患者,改用无碘盐,不服用任何药物。以上三组均治疗6个月后评价临床疗效。结果:1治疗后,肿物改善方面,治疗组痊愈5例,显效12例,有效13例,有效率为75%;对照1组痊愈3例,显效8例,有效10例,有效率为70%;对照2组显效1例,有效3例,其他均无效,有效率仅为13.3%。治疗组与对照1组比较P>0.05,统计学无差异;与对照2组比较P<0.01,统计学有显著性差异。2甲状腺功能方面,治疗组中患者的促甲状腺激素水平下降明显,有统计学差异P<0.05,对照1组中患者的促甲状腺激素水平下降,有统计学差异P<0.05,对照2组中患者的游离T4水平明显增长,统计学有差异P<0.05;治疗组与对照1组比较,促甲状腺激素水平有统计学差异P<0.05;与对照2组比较,各项均有统计学差异P<0.05。3免疫功能方面,治疗组中CD3、CD4和CD8阳性T细胞增长显著,均有统计学差异P<0.05,对照1组中CD4、CD8明显增长,有统计学差异P<0.05,对照2组各项变化不大均没有统计学差异P>0.05;治疗组与对照1组比较,CD3、CD4及NK均有统计学差异P<0.05;与对照2组比较,各项均有统计学差异P<0.05。4安全性方面,血常规中血小板和血红蛋白均有统计学差异P<0.05,肝肾功能中的血清学指标均在正常范围之内,且治疗前后变化较小,这就说明对肝肾损伤较小,并且在治疗组未发现不良反应情况的发生。结论:自拟消瘿瘤方对甲状腺肿瘤有良好的治疗作用,不仅可以有效缩小肿物大小,改善临床症状,调节甲状腺功能,同时具有较高的安全性,避免过敏等不良反应的发生,尤其在增强患者免疫功能方面,具有更加突出的优势,值得临床推广使用。