目的:糖尿病肾病(diabetes nephropathy,DN),是糖尿病中后期较为常见和严重的微血管并发症,其临床主要表现为蛋白尿、水肿及进行性肾功能减退甚至丧失。糖尿病肾病的一系列进行性加重的症状和实验室指标,给患者的心理和其家庭造成巨大的不良影响和沉重的经济负担。本文旨在通过随机对照试验观察评价加味玉液汤对于糖尿病肾病Ⅲ期的疗效,在科学合理运用对症方剂的前提下,初步尝试和探讨加味玉液汤对于改善患者血糖、血脂、减少尿微量蛋白效用如何;缓和减轻不适症状,提升生存状态有无明显疗效;用药安全稳妥性如何,是否存有不良反应。试图进一步探究加味玉液汤在治疗糖尿病肾病Ⅲ期上的疗效及相关的中医药优势。方法:通过随机对照试验评价加味玉液汤对于糖尿病肾病Ⅲ期的疗效。选择的病例皆来自2015年5月至2016年1月期间大连医科大学附属第二医院肾内科、内分泌科住院治疗患者,诊断为糖尿病肾病Ⅲ期且中医辨证为脾肾气虚型,并符合纳入标准及排除标准的病例60例,选用随机数字表分60例患者到两组中,治疗组30例,对照组30例。对照组做通常合理的饮食运动治疗和正常标准的西药降压、调脂、降糖,同时应用ACEI或ARB类药物治疗。试验组在对照组治疗的方案下,同时拟用加味玉液汤(组成:生山药30g,生黄芪15g,知母10g,葛根10g,五味子10g,天花粉10g,生鸡内金(捣细)6g,生龟板15g,地肤子3g,茜草10g,益母草10g),并做适当的辨证加减,服药汤药治疗周期为3周。期间主要监测比较两组患者实验室指标血糖、血脂、尿微量蛋白的改变,同时观察对比两组病例的一般情况、中医症状积分情况,对中医疗效进行评分分析,并记录观察治疗中是否出现了不良反应,评价其安全性。统计选取SPSS 22.0版软件,计数资料依靠χ2检验;对于计量型数据采用t检验。定性资料采用Mann-Whitney秩和检验。结果:患者一般情况比较的结果:治疗组、对照组年龄均数符合正态分布,数据无统计学差异;两组受试者性别经卡方检验,无统计学差异;两组患者病程均数使用t检验,数值无统计学意义;两组患者病程时间分布经卡方检验,无统计学意义,两组病程时间分布具有可比性。两组空腹血糖、餐后两小时血糖比较的结果:两组空腹血糖(FBG),餐后两小时血糖(PBG)治疗前后及组间对比无明显差异(P>0.05),提示试验药物对空腹及餐后血糖无明显影响。两组血脂比较的结果:本次试验中,两组应用调脂治疗后,血脂各项治疗后对比治疗前存在明显减低(P<0.05),提示治疗对改善血脂有作用。两组间比较,治疗组在改善血脂情况效果与对照组无明显差别(P>0.05)。两组尿微量蛋白比较的结果:两组尿微量蛋白治疗后对比治疗前存在明显减低(P<0.05),提示治疗对减少微量蛋白漏出有作用。两组间比较,治疗组在改善尿微量蛋白代谢效果优于对照组(P<0.05)。中医症状积分情况的结果:按照中医证候积分表进行比照,治疗组前后临床主要症状改善情况:两组疗效经卡方检验,P<0.05差异有显著统计学意义,提示治疗组效果优于对照组。不良反应情况:两组试验过程中患者无一例出现如恶心、呕吐、腹痛等明显不良反应,治疗前后血、尿常规,肝功能,肾功能指标对比未出现明显改变。本次试验患者,皆未出现过敏或不耐受反应。结论:1.加味玉液汤在改善患者减少尿微量蛋白具有一定疗效。2.加味玉液汤对于改善脾肾气虚证患者的不适症状,改善患者生活质量有明显的疗效。3.加味玉液汤对于改善患者血糖、血脂无明显疗效。4.加味玉液汤在安全性方面未发现明显缺陷,具有较高的安全性。