目的：通过对心肺气虚、心血瘀阻型心衰患者中医证候积分、心功能改善、急性加重次数、6 分钟步行试验、肝功能、肾功能、电解质、血、尿、粪常规等指标观察，探讨参附益心颗粒对慢性心衰患者心肺气虚、心血瘀阻型的有效性和安全性，寻求中医药治疗慢性心衰的优势。 　　方法：以“十一五”国家科技支撑计划慢性心衰治疗方案的临床研究为基础，通过收集、观察、整理 216 例符合慢性心力衰竭西医诊断标准且中医证型为心肺气虚，心血瘀阻且心功能为Ⅱ级、Ⅲ级的患者为研究对象，随机分为治疗组和对照组。治疗组组 111 例，男性比率 74.77%，平均年龄 59.29 岁，心功能Ⅱ级比率 58.56%；对照组 105 例，男性比率80.95%，平均年龄 58.83 岁，心功能Ⅱ级比率 51.43%。两组患者的一般情况及联合用药情况无统计学差别。所有入组患者均运用西医常规综合治疗，包括积极治疗原发病、改善心室重塑、减轻心脏负荷等治疗；对照组在上述治疗的基础上加服参附益心颗粒安慰剂，治疗组在上述治疗基础上加服参附益心颗粒：治疗六个月。观察治疗临床治疗 3 个月及 6个月两组患者的中医证候积分、急性加重次数、6 分钟步行试验及心功能的变化。 　　结果：1.两组患者治疗前后心功能改善比较：两组患者治疗3个月及6个月心功能均较治疗前明显改善( p<0.0001) ，治疗组及对照组在治疗3个月差异无统计学意义， 6个月差异有统计学意义( p<0.0001)。 　　2.两组患者治疗前后中医证候积分疗效比较：两组患者治疗3个月、6个月中医证候总积分、主证积分及次证积分均明显下降，均有显著性差异( p<0.0001)。总证候积分治疗3个月后组间比较有差异( p<0.05) ，治疗6个月后组间比较有显著性差异( p<0.0001)。主证积分治疗3个月后组间比较有差异( p<0.05)，治疗6个月后组间比较有显著性差异( p<0.0001)。次证积分治疗3个月后组间比较差异无统计学意义，治疗6个月后组间比较有显著性差异( p<0.001)。 　　3.两组患者心衰加重次数比较：两组患者心衰急性加重次数治疗3个月、 6个月较前比较均有显著性差异( p<0.01)；治疗3个月及6个月后组间比较均无明显差异( p>0.05)。 　　4.两组患者治疗前后6分钟步行试验比较：两组患者治疗3个月、6个月较前比较有显著性差异( p<0.0001)。治疗3个月后组间比较无差异( p>0.05) ，治疗6个月后组间比较有显著性差异( p>0.01)。 　　5.两组患者不良反应观察：两组患者均无明显不良反应。 　　结论：1.两组治疗方案对属于心肺气虚、心血瘀阻型患者都具有良好的治疗效果，治疗组疗效优于对照组；2.两组治疗对心功能改善均有明显效果，治疗组优于对照组；3.两组治疗对患者中医总证候、主证、证症都有很好的改善作用，治疗组优于对照组；4.两组治疗对患者心衰急性加重次数均有明显改善，但组间比较无差异；5.两组治疗对 6 分钟步行试验均有明显效果，在治疗 6 个月后治疗组优于对照组； 6.两组均未见明显不良反应，患者血常规、肝功能、肾功能、电解质等均未出现明显异常，两组方案治疗心衰都是安全的。