具有免疫抑制作用的中成药治疗IgA肾病的系统评价

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背景:IgA肾病(IgA nephropathy, IgAN)是一种复杂的免疫相关性的,以IgA或IgA为主的免疫复合物在肾小球沉积并伴有各种病理损伤的肾小球肾炎,也称Berger病(Berger’s disease)。研究表明,IgA肾病是一种缓慢进展的疾病,15%-20%的IgA肾病患者将10年内、30%-40%的患者将在20年内进展为终末期肾病(end-stage renal disease, ESRD)。目前针对该病尚无特异性治疗措施,然而大量动物实验及临床观察都证明了本病为免疫复合物介导的肾小球肾炎,因此,免疫抑制疗法也受到临床医生的重视。近年来,应用具有免疫抑制作用的中成药治疗IgA肾病的临床研究逐渐增多,但是目前为止,尚无研究者对该类药物的疗效及安全性的进行系统评价。本研究主要从两个角度对IgA肾病中医治疗进行探索。第一部分为对具有免疫抑制作用的中成药治疗IgA肾病的系统评价,第二部分为对我院门诊及住院的IgA肾病患者的中医辨证情况及中成药使用情况的回顾性研究。第一部分系统评价目的:本研究旨在全面收集国内外关于具有免疫抑制作用的中成药治疗IgA肾病的随机对照试验,并逐个进行质量评价和信息提取,必要时应用统计学方法进行定量合成,以评价该类药物治疗IgA肾病的疗效和安全性。方法:检索Cochrane Library临床对照试验中心数据库,PubMed, EMBASE,中国生物医学文献数据库(CBM),中国期刊全文数据库(CNKI),维普数据库(VIP)和万方医学网,检索时间截止至2012年3月,语种不限;采用Cochrane系统评价文献质量评估条目对纳入文献进行信息提取和质量评价,采用RevMan5.1软件包进行数据处理,采用GRADE3.2.2软件包进行证据级别评定。结果:共纳入研究14个,合计IgA肾病患者819例,均为中文文献;由于各研究之间纳入标准、试验设计,干预措施、疗程等存在较大临床差异,故未进行Meta-分析,而对研究结果进行单独描述;雷公藤多苷、黄葵胶囊在降低IgA肾病患者尿蛋白定量、维持肾功能稳定方面可能具有一定疗效;火把花根片在降低IgA肾病患者尿蛋白定量、尿红细胞计数、血肌酐方面均较对照组显示了一定的优势;不良反应方面,在单独使用雷公藤多甙或雷公藤多甙联合ACEI/ARB药物的研究中,主要表现为肝功异常、骨髓抑制及女性月经紊乱。黄葵胶囊组个别患者出现腹胀。结论:基于目前仅有的小样本低质量的RCT研究,暂无充分证据支持具有免疫抑制作用的中成药在IgA肾病的治疗中的推广应用,需要更多大样本的随机双盲对照试验进步验证。第二部分临床调研目的:了解我院IgA肾病患者中医证型分布情况,并了解在治疗本病时中成药的使用情况。方法:收集2010年1月至2012年3月广东省中医院肾病专科门诊及病房的经肾活检确诊的IgA肾病患者75例为研究对象。收集患者基本信息(包括性别、年龄),中医证型分布及中成药使用情况。对收集的资料进行回顾性分析。结果:1.75例IgA肾病患者中医辨证情况共计有20种辨证。20种证型当中,出现频率最高的前五位分别是脾肾气虚,湿热瘀阻(14例,18.67%)、脾肾气虚(10例,13.33%)、肾虚湿热(10例,13.33%)、气阴两虚(9例,12.00%)、阴虚湿热(6例,8.00%)、气阴两虚,湿热瘀阻(6例,8.00%);2.中成药方面,纳入75例患者当中,有47例(62.67%)使用了中成药,仅使用1种中成药者共25例(33.33%),合用2种中成药者共18人(24.00%),合用3种中成药的共4人(5.34%)。在使用的中成药中,使用率最多的五位分别是三芪口服液(29%),肾炎康复片(15%),雷公藤多苷片(11%),黄葵胶囊(11%),百令胶囊(10%);3.具有免疫抑制作用中成药分析方面,应用雷公藤多苷片的患者中,伴有湿热证的占75%。应用黄葵胶囊的患者中,伴有湿热证的占87.5%。雷公藤药证不符的占25%,而使用黄葵胶囊药证不符的占12.5%。结论:IgA肾病中医辨证多虚实夹杂,临床上使用中成药时多有根据患者虚实情况而应用者。但也存在药证不符者,需要引起临床医生的重视和注意。
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