当归油及相关产品的质量控制方法与标准研究

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当归为常用的中药,来源于伞形科植物当归的根,主要成分是挥发油和一些水溶性成分。当归具有广泛的药理作用,如抗炎、调经止痛、免疫和物质代谢调节作用,抗血小板聚集及抗血栓、造血与抗贫血、降血压和保护心血管系统的作用,平喘、利胆保肝、促进细胞增殖的作用,抗菌、抗病毒、抗辐射、抗肿瘤等作用等。临床上,当归在常用的中药复方制剂中出现的频率很高,可用于治疗多种疾病。 由于中药成分复杂,仅仅依靠一种成分代表一味中药是十分片面的。为完善当归的质量标准,本文分别以当归对照药材、阿魏酸和(Z)-藁本内酯为对照10批当归药材进行了定性分析,利用气相色谱法、紫外分光光度法和薄层扫描法对当归油中主要成分(Z)-藁本内酯进行定量研究,并且还进行了指纹图谱的研究。 利用硅胶层析等方法分离得到了(Z)-藁本内酯,经过气相色谱法分析,其纯度为98.51%,经紫外、红外、质谱、核磁进行结构鉴定并与相关文献对比确认所提取的化合物为(Z)-藁本内酯。 由于(Z)-藁本内酯是当归油中含量最大的活性成分,因此选用它为对照品,分别建立了用气相色谱法和紫外分光光度法测定当归药材中(Z)-藁本内酯和当归苯酞的含量分析方法,测定结果分别为10批当归药材中(Z)-藁本内酯的平均含量为0.195%,当归苯酞的平均含量为0.234%。在气相色谱法中,(Z)-藁本内酯的浓度在0.3257~1.6285mg.mL-1线形关系良好(r=0.9991),平均回收率为97.3%;在紫外分光光度法中,(Z)-藁本内酯的浓度在3.1784~19.0704μg.mL-1线形关系良好(r=0.9999),平均回收率为97.6%。用紫外分光光度法测定当归油注射剂中当归苯酞的含量时,注射剂中的辅料常常产生干扰作用,因此建立了以(Z)-藁本内酯为对照的薄层扫描测定当归苯酞的含量的方法,在薄层扫描法中,(Z)-藁本内酯的量在3.036~15.180μg.mL-1,线形关系良好(r=0.9998),
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