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多阶段设计在肿瘤学Ⅱ期临床试验中被广泛应用。Fleming的多阶段设计对于足够有效或缺乏活跃性的药物允许尽快停止从而得到药物是否有效的结论。基于Fleming的多阶段设计，Mander和Thompson在备择假设的条件下提出最优的两阶段设计。Banerjee和Tsiatis、Englert和Kieser考虑了一种适应性设计，根据第一阶段得到的实际结果来调整第二阶段的被试验人数和临界值。他们的设计比Fleming和Mander& Thompson的更加灵活，但存在一个很大的问题:第二阶段需要的被试验人数随着第一阶段实际有效反应人数的增加而增加到一定的数量，然后突然变成0。此外，他们的设计仅仅在零假设的条件下是最优的，这没有解决一些新的药物在备择假设的条件下有效的可能性。本文在备择假设条件下提出一种合理的最优适应性设计，也就是第二阶段需要的被试验人数随着第一阶段实际有效反应人数的增加而首先增加到一定的数量，然后再逐渐减少到0。另外，在控制第一类错误和第二类错误在预先假定条件下，本文所提出的方法比其它设计有更少的期望被试验人数。