更年期是女性由生殖年龄过渡到失去生殖功能的时期。是所有女性在其生命进程中必然发生的生理过程。女性进入更年期,随着卵巢功能的逐渐衰退,雌孕激素不断下降而出现一系列生理和心理方面的变化。这一时期女性常会出现潮热、出汗等血管运动症状,此外还常常伴随自主神经系统功能紊乱以及抑郁、焦虑等情绪障碍,情绪障碍在亚洲女性中尤为突出。本研究基于导师赵志付教授中医心身医学“刚柔辨证论治”的学术思想,深入挖掘其治疗更年期情绪障碍的理论基础,同时运用自身前后对照的临床研究初步探讨其临床疗效。以期为更年期情绪障碍的治疗提供一种新的高效、经济、安全的治疗方法,同时验证刚柔辨证论治理论的合理性和先进性,为进一步的理论和临床研究作铺垫,并为确立中医治疗该病的优势提供依据。[目的]初步评价中医心身医学刚柔辨证治疗女性更年期情绪障碍的有效性和安全性,为进一步的研究作铺垫。[方法]本研究为前瞻性临床对照研究,采用自身前后对照法。将80例合格病例根据刚柔辨证法进行辨证分型,分为心肝火旺、心肝阴虚、肝郁气滞、肝郁心脾两虚4型,并给予相应的治疗方药口服,疗程8周。观察治疗前后临床疗效；治疗前后患者中医证候积分、汉密尔顿抑郁量表HAMD、改良Kuppermn、汉密尔顿焦虑量表HAMA、匹兹堡睡眠质量指数量表PSQI的变化；治疗前后患者血清FSH、LH、E2的变化；治疗前后心率变异和脑电地形图的变化。统计方法采用SPSS22.0统计软件进行一般描述性分(Descriptive Statistics)、单因素方差分析(One-way ANOVA)、配对t检验(Independent-Samples T Test)等统计学方法分析,双侧检验,取p<0.05为差异显著,p<0.01为差异极显著。[结果]①治疗前后(0周和8周)比较,对于中医证候积分、HDMD、改良kuppermans HAMA、PSQI的积分均显著减少(P<0.01)。②第2周,第4周,第6周,第8周,随着治疗时间的增加,中医证候积分、HAMD、KI、HAMA、PSQI的积分减分幅度不断增加。③中医证候积分总有效率为96.2%,HAMD量表总有效率为94.9%,改良kupperman评分总有效率为96.2%,HAMA量表评分总有效率为92.3%,匹兹堡睡眠质量指数量表PSQI评分总有效率为96.2%.④总体而言,LH、FSH以及E2激素水平在治疗前后存在显著差异,P<0.01。绝经期女性LH、FSH、E2在治疗前后均无统计学差异(P>0.05)。绝经过渡期女性,E2、LH与FSH激素水平在治疗前后均存在显著差异(P<0.01)。⑤治疗前患者心率变异的阳性率为89.7%,治疗后阳性率降低为5.1%。治疗前患者脑电地形图的阳性率为84.6%,治疗后阳性率降低为9%。⑥安全性观测结果：治疗期间出现2例大便性状改变,1例反酸烧心,1例腹胀,经辨证调整药物后,复诊时症状消失。患者治疗后血尿便常规、肝肾功能(CR.BUN、AST、ALT)心电图等安全指标均未出现明显异常。[结论]①运用中医心身刚柔辨证治疗女性更年期情绪障碍取得较好的临床疗效,HAMA、改良Kupperman量表、中医证候积分、HAMA、匹兹堡睡眠质量指数量表PSQI积分均取得了显著下降,具有显著疗效,无明显毒副作用,值得进一步推广；②本研究显示刚柔辨证理论指导用药可改善绝经过渡期的更年期情绪障碍女性的激素环境,可降低血清FSH和LH的含量,提高体内E2的含量,但对于已进入绝经期的女性无明显改善其体内激素水平的作用。③本研究显示女性更年期情绪障碍的患者常常伴有脑电地形图和心率变异的异常,说明本病存在植物神经功能损害,并与心理社会因素密切相关,本疗法可以显著降低这两项结果的异常率,在一定程度上为揭示刚柔辨证从心身医学角度治疗本病的机制。