Xpert MTB/RIF诊断结核性脑膜炎的Meta分析

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研究背景:结核性脑膜炎是结核病中最严重的表现形式之一,目前传统病原微生物的检测灵敏度低,检测时间较长,容易造成结核性脑膜炎早期诊断及早期治疗的延误。有研究表明Xpert可为TBM的早期诊断提供可靠的依据。我们通过对Xpert诊断结核性脑膜炎相关研究进行Meta分析探讨其诊断价值。目的:采用Meta分析评估Xpert在结核性脑膜炎诊断中的临床价值。方法:通过检索中国知网(China National Knowledge Infrastructure,CKNI)、中国生物医学网(China Biomedical Network,CBM)、万方、维普、Pubmed、Embase、Cochrane、Web of Science和中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry)、美国实验注册中心(CENTRAL)公开发表的与Xpert诊断结核性脑膜炎相关的文献,检索时间为自建库到2020年09月03日。根据文献检索流程按纳入及排除标准进行文献筛选,并阅读全文提取数据,采用Review Manager 5.4软件依据诊断性试验准确质量评价工具(QUADAS-2)评价纳入的文献质量。采用Meta-Disc 1.4软件对纳入研究数据进行合并灵敏度、特异度、似然比和诊断比值比及其95%可信区间,绘制森林图及SROC曲线并计算曲线下面积。分析是否存在异质性,寻找异质性来源,并检测发表偏倚。结果:共检索到459篇文献,最终纳入31篇文献用于研究Xpert诊断结核性脑膜炎,包含5174例。通过Meta分析汇总显示:灵敏度、特异度及其95%CI分别为0.64(95%CI:0.62-0.67)、0.97(95%CI:0.97-0.98);阳性似然比、阴性似然比、诊断比值比及其95%CI分别为25.36(95%CI:15.23-42.25)、0.38(95%CI:0.31-0.46)、93.95(95%CI:49.06-179.91);曲线下面积AUC为0.9419。验前概率为25.5%,验后概率当患者Xpert检测结果呈阳性时则诊断结核性脑膜炎的概率为95%;当Xpert检测结果呈阴性时诊断结核性脑膜炎的概率为10%。亚组分析显示,脑脊液是否离心、参考标准、脑脊液是否新鲜、是否合并HIV感染均可能是研究间异质性来源。敏感性分析结果显示,纳入文献具有较好稳定性。Deek’s漏斗图大致对称,且p=0.17(p>0.05),说明本研究不存在发表偏倚。结论:1、Xpert具有较高的特异度,是可用于早期快速诊断TBM的方法。2、Xpert结果阴性时不能排除结核性脑膜炎的诊断。
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