双黄连口服液由金银花,连翘,黄芩三味药组成,具有清热解毒功效,临床上主要用于治疗由上呼吸道感染引起的头痛、发热等症状,而发挥药效的物质基础主要为酚酸、苯乙醇苷和黄酮类成分。由于中药复方制剂多组分、多靶点的作用特点,使其质量评价及其生物有效性的评价标准难以制定。在双黄连口服液原方的基础上,按正交试验法组成药量配比不同的9个组方,对9个组方的水提醇沉液分别进行HPLC分析和以及对甲型H1N1流感病毒致MDCK细胞损伤保护作用试验,获得其化学组成和药理效应信息,经逐步回归分析,探讨了双黄连口服液与甲型H1N1流感病毒致MDCK细胞损伤保护作用相关的活性成分。结果X2、X3、X5、X6、X8、X12、X13及X17色谱峰与抗甲型H1N1流感病毒相关,通过进一步对照品比对,认为双黄连口服液抗流感病毒物质基础可能为酚酸及黄酮苷元类成分。基于抗甲型H1N1流感病毒物质基础,建立了同时测定双黄连口服液10种有效成分的HPLC-UV方法,并应用于两个厂家生产的各6批双黄连口服液质量一致性进行了质量评价。首先建立同时测定大鼠灌服双黄连后血浆中酚酸类与黄酮类成分的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)方法,研究其药代动力学,并为其配伍合理性提供一定的药代动力学依据。复方中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、黄芩苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖苷、汉黄芩苷的AUC(0-t)值与AUC(0-∞)值与单味药提取物相比显著增加(p<0.05,p<0.01),而酚酸和黄酮类成分的消除速率较单味药提取液缓慢。在谱效关系研究基础上,对活性成分药代动力学进行整合研究。以活性成分抗甲型H1N1流感病毒的效价IC50设定自定义权重系数,据此,其大小以此为:汉黄芩苷>新绿原酸>绿原酸>隐绿原酸>黄芩苷>千层纸素A-7-O-D-葡萄糖苷,将双黄连口服液大鼠灌胃给药后多效应成分的药代动力学行为进行整合研究,以获得整合药代动力学参数,以此来表达中药复方的整体体内过程。