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目的：通过观察中药养阴清热安胎方治疗血热型早期先兆流产患者治疗前后的临床症状、血清性激素水平、胚胎生长发育情况及血清CA125水平等方面的变化,分析该方的作用机理。并探讨雌激素(E2)、血清CA125两者在评价临床疗效及预测早期先兆流产妊娠结局方面的价值。方法：选取正常早孕妇女15例,血热型早期先兆流产患者50例,两组做对照；将所选50例先兆流产患者随机分为两组,西药组和中西药组,每组各25例,两组做对照。西药组采取黄体酮注射液肌注治疗,20mg/次,1次/日,并根据患者病情轻重酌情加量；中西药组在西药组治疗的基础上加养阴清热安胎方加减进行治疗。以2周为1个疗程,要求至少治疗一个疗程,需用药至B超见胎心或胎儿成形。观察两治疗组患者的临床症状、血清E2、P、β-HCG水平、B超胚胎生长发育及血清CA125水平治疗前后的变化情况。分析及评判药物疗效,比较血清E2、P、β-HCG三者在评价疗效及预测妊娠结局方面的敏感性。单次测定15例正常早孕妇女(正常早孕组)的血清CA125水平,与50例血热型早期先兆流产患者(先兆流产组)治疗前的CA125水平作对比。比较先兆流产组中最终妊娠失败和妊娠继续者的CA125治疗前后变化。探讨CA125与早孕及早期先兆流产的关系,评价其预测早期先兆流产妊娠结局的价值。结果：(1)西药组与中西药组治疗前的中医症状积分与治疗后比较均有显著差异(P<0.05),两组治疗前后中医症状积分差值比较有显著差异(P<0.05)。(2)西药组与中西药组治疗后中医症候疗效有显著差异(P<0.05),西药组痊愈率4.0%,显效率52.0%,有效率28.0%,总有效率为84.0%；中西药组痊愈率20.0%,显效率64.0%,有效率8.0%,总有效率为92.0%。(3)经治疗后西药组与中西药组患者的血清E2、P、β-HCG水平较治疗前均有明显提高,经统计分析有显著差异(P<0.05),治疗后血清E2、P、β-HCG水平组间比较均有显著差异(P<0.05)。两组治疗前后E2、P差值比较有显著差异(P<0.05),β-HCG差值无显著差异(P>0.05)。(4)西药组与中西药组治疗前的B超见胎心及胎儿成形率与治疗后比较均有显著差异(P<0.05),两组治疗后B超结果比较无明显差异(P>0.05)。(5)孕酮<20ng/mL患者,最终流产组治疗前的血清E2水平较保胎成功组有显著差异(P<0.05),而P、β-HCG水平无明显差异(P>0.05)。(6)正常早孕组单次测得的血清CA125值与先兆流产组治疗前比较有显著差异(P<0.05),差异有统计学意义；先兆流产西药组和中西药组治疗前的CA125水平与治疗后比较均有显著差异(P<0.05),两组CA125治疗前后的差值比较无显著差异(P>0.05)；先兆流产妊娠失败组治疗前CA125水平与妊娠继续组比较明显升高,有显著差异(P<0.05),有统计学意义；妊娠失败组治疗后CA125水平未见明显下降,甚至升高,与治疗前比较无显著差异(P>0.05)；妊娠失败组与妊娠继续组治疗前后的CA125差值比较有显著差异(P<0.05),有统计学意义；妊娠继续组治疗后CA125水平较治疗前明显降低,有显著差异(P<0.05)。结论：养阴清热安胎方治疗血热型早期先兆流产有良好的疗效,可明显改善患者临床症状,改善患者血清雌激素(E2)、孕酮(P)、人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平,促进胚胎发育,降低血清CA125水平。在治疗效果及妊娠结局预后的观察中血清E2水平较P、β-HCG更敏感,参考价值更大。孕早期监测先兆流产患者的血清CA125水平对评价保胎疗效及评估流产风险有其临床应用价值,其联合血清性激素水平监测准确率可能更高。