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研究目的:该研究从湿瘀互结病因病机着手,运用症状、体征量化评分、血凝指标、超声多普勒返流时间及返流速度等来评价利湿通脉方治疗下肢深静脉血栓形成后遗症的临床疗效,从利湿通脉角度而非单纯活血化瘀角度研究深静脉血栓形成后遗症的治法。以中药和迈之灵进行比较,评价湿瘀互结病机特点及利湿通脉方对下肢深静脉血栓形成后遗症的干预作用,初步探讨利湿通脉方在治疗下肢静脉疾病的作用,为中医药治疗下肢深静脉血栓形成后遗症提供新的治疗思路。研究方法:本次试验研究采用随机对照的研究方法,将符合本试验纳入条件的60例下肢深静脉血栓形成后遗症期的患者随机分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组采用利湿通脉方配方颗粒治疗,对照组采用迈之灵片治疗,总疗程为8周。在治疗过程中,定期对比两组患者治疗前后症状、体征评分以及血凝APTT、INR、FIB、D-dimer水平和多普勒超声下肢静脉血液返流时间及返流速度的变化情况。研究结果:经过8周的治疗后,治疗组总有效率83.33%,对照组总有效率56.67%,治疗组的疗效明显高于对照组(P=0.024)。在8周治疗后,治疗组患者患肢色素沉着较治疗前明显改善,效果显著优于对照组,P<0.05;治疗组患者Homans征较治疗前明显改善,效果显著优于对照组,P<0.05。在8周治疗后,治疗组患肢疼痛均较治疗前明显改善,效果均显著优于对照组,有效率较对照组明显突出,但P>0.05,有效率无明显差异性。在8周治疗后,治疗组患肢肿胀较治疗前明显改善,疗效评分显著优于对照组,P<0.05。通过对比两组单项症状及体征的治疗有效率,发现利湿通脉方在改善患肢色素沉着、Homans征方面较迈之灵有明显优势,而在疼痛、肿胀、肤温方面,治疗组有效率均明显优出,但卡方检验结果并不显著,可能与样本量偏少有关,有待今后进一步扩大样本量继续进行观测。分析治疗组患者治疗前后各项血凝指标,发现在8周治疗后,治疗组APTT较治疗前明显延长,INR值较前稍升高,FIB及D-dimer含量显著降低,且P值均小于0.05,各项指标在治疗前后均有显著性差异,说明利湿通脉方可以改善血凝状况,保护机体,对预防血栓复发起一定作用。分析对照组治疗前后各项血凝变化,发现迈之灵对血凝各指标变化改变不明显。两组相比较,发现利湿通脉方在改善患者血凝方面较迈之灵有明显优势。在8周治疗后,治疗组患者下肢静脉返流时间较治疗前明显缩短,返流速度较前加快,治疗前后效果有显著差异,P<0.05,说明利湿通脉方可以改善患者下肢深静脉血液返流,从而缓解下肢肿胀等症状。而对照组在治疗前后血液返流时间及返流速度改善并不明显,治疗效果不显著,P>0.05。两组相比较,发现利湿通脉方可以明显改善患者下肢深静脉血液返流,较迈之灵有明显优势。研究结论:本研究以利水消肿、活血化瘀为法,在辨证论治指导下,应用“利湿通脉方”治疗下肢深静脉血栓形成后遗症的疗效较单纯迈之灵有明显优势,且临床用药安全,对于提高患者生活质量大有帮助,可用于临床。