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研究目的：运用李斯文教授“扶正抑癌”理论指导治疗中晚期胃癌(脾胃虚寒证),观察其对胃癌患者肿瘤标志物、血液T淋巴细胞亚群、临床症状、体力状况及生存质量的影响,对其治疗中晚期胃癌(脾胃虚寒证)的疗效进行客观评估,探讨“扶正抑癌”理论在中晚期胃癌治疗中的科学性与安全性。研究方法：采用随机对照的方法,将60例中晚期胃癌患者按数字表法随机分为治疗组和对照组,每组各30例。对照组予口服吗丁啉及静滴康艾注射液治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用李斯文教授“扶正抑癌”理论指导下的自拟中药内服方。2周为1个疗程,观察2个疗程。分别记录治疗前后的CEA、CA199、CA724、铁蛋白值,血液T淋巴细胞亚群值,中医临床症状评分、卡氏评分、生活质量评分及其他安全性指标,结果采用统计学软件进行统计分析。研究结果：1、肿瘤标志物数值的变化。两组治疗后CEA、CA199、CA724、铁蛋白值组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),提示此研究在降低肿瘤标志物方面无明显优势。2、血液T淋巴细胞亚群值的变化。两组治疗后的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+值均呈现不同程度的上升,治疗组CD8+值有所下降。两组治疗后组间比较,差异有统计学意义(P<0.01),提示此研究在调节患者免疫功能方面具有明显疗效。3、中医临床症状改善的比较。两组治疗后中医症候积分均有所下降,治疗组积分下降更明显(P<0.01),提示治疗组在改善中晚期胃癌患者的临床症状方面优于对照组。4、体力状况改善的比较。两组治疗后KPS均有所上升。两组治疗后组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05),提示治疗组在改善中晚期胃癌患者体力状况方面优于对照组。5、生活质量评分的比较。两组治疗后积分均有所升高,两组治疗后组间比较有显著差异(P<0.05),说明治疗组在改善中晚期胃癌患者生活质量方面优于对照组。6、不良反应：在治疗过程中,60例患者未出现明显不良反应；并且治疗后两组患者的一般情况、血尿便常规、肝肾功能、心电图等方面较治疗前均无明显变化(P>0.05),提示此研究具有安全性。结论：1、运用李斯文教授“扶正抑癌”理论指导治疗中晚期胃癌(脾胃虚寒证)的疗效显著,能有效调节患者免疫功能、改善患者临床症状及体力状况、提高生活质量,虽然对肿瘤标志物的影响与对照组比较无显著差异,但该治疗方法安全有效,无明显毒副反应。2、进一步说明了中医药在肿瘤治疗中的重要地位,尤其是在中晚期肿瘤患者的综合治疗中发挥着不可替代的作用,可以显著改善患者的临床症状和生活质量,提高疗效,使中晚期患者得到最大获益。