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紫杉醇是一种细胞毒性药物,为了降低其毒副作用,增加药物靶向性,本课题组制备了复合型紫杉醇透明质酸注射用冻干制剂。既利用透明质酸对癌细胞的靶向性,提高了紫杉醇的生物利用度,又以透明质酸为药物载体,达到了药物缓释的效果。本论文是对紫杉醇-透明质酸复合制剂处方和工艺的优化,改善制剂的冻干效果,提高溶解速度,并且考察了制剂的稳定性、溶出度等方面。天然多糖透明质酸作为药物的载体,其分子量和黏度都有可能影响到制剂的冻干效果。通过不同分子量浓度与黏度关系的考察,最终确定透明质酸浓度为6mg/ml。建立了较完善的制剂HPLC检测方法。确定检测条件:色谱柱为Unimicro NC-04;检测波长:227nm,流量:1ml·min-1,流动相:甲醇-水（75:25）。紫杉醇在1-100μg/ml浓度范围内线性关系良好（R>0.9999）,平均回收率为98.57%,RSD为1.206%（n=5）。结果显示该方法稳定可靠。采用正交实验对制剂处方进行了筛选,得出了较好的处方配比:透明质酸:甘露醇为1:20;透明质酸分子量31万;聚氧乙烯蓖麻油2ml/剂量。考察了影响制剂冻干效果的不同因素,确定了制剂制备的工艺过程。运用加速实验考察了制剂在高温、高湿环境中的稳定性。主要考察了制剂的含量、重量、pH值变化,并且通过透射电镜、环境扫描电镜对制剂微观形态进行观察;用X-ray分析制剂的晶型变化,结果表明:高温是影响制剂稳定性的主要因素,在高湿环境中制剂的稳定性较好。采用转篮法研究了制剂体外药物释放动力学,4小时内药物积累释放达80%,对制剂药物释放曲线进行拟合,较好的符合Weibull分布曲线,R2=0.9976。