肿节风（Sarcandra glabra），又名草珊瑚、接骨金粟兰、九节风、九节茶、九节兰、节骨茶等，是金粟兰科（ChLoranthaceae）植物草珊瑚（Sarcandra glabra（Thunb.）Nakai）的干燥全草，为《中国药典》2010年版（一部）收载品种。肿节风（Sarcandrae glabra）味苦、辛，性平，具清热凉血，活血消斑，祛风通络等功效，用于治疗血热发斑发疹，风湿痹痛，跌打损伤。肿节风注射液为肿节风药材经水煮醇沉、添加过量卵蛋白除鞣质、添加一定量（6‰mL/mL）聚山梨酯80作为助溶剂而制成的中药注射剂。具有清热解毒，消肿散结的功效。用于热毒壅盛所致肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎、菌痢、脓肿，与肿节风片联合用于消化道癌、胰腺癌、肝癌等肿瘤。本课题以肿节风注射液为研究对象，对其质量标准及化学成分进行分析研究，从而为其质量控制和临床应用提供依据。本论文主要包含以下几方面内容：1.将“一测多评”法（QAMS）新技术用于肿节风药材及其注射液多指标含量测定。通过测定其中一个成分（异嗪皮啶），建立该成分与其他有效成分（新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、迷迭香酸）间的相对校正因子，计算出其他成分的含量，实现多组分的同步测定。2.建立了肿节风注射液中特征性成分薄层色谱鉴别。3.根据《中国药典》2010年版一部附录中对注射液的有关规定，增加了肿节风注射液的有关物质、总固体、炽灼残渣检查，并按照药典委员会关于注射剂安全性检查法应用指导原则，建立了肿节风注射液液的异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚检查项目。4.建立了肿节风注射液中黄酮、香豆素化学成分的特征指纹图谱，以全面控制本品质量和批间均一性。并对注射液与药材指纹图谱的相关性进行了研究。5.中国药典2010年版一部中肿节风药材含量测定项采用HPLC法测定异嗪皮啶和迷迭香酸的含量。而肿节风注射液则是采用HPLC法测定反丁烯二酸的含量，两者缺乏相关性，难以有效的控制药品的质量。为有效控制肿节风注射液质量，本论文采用HPLC法，建立了肿节风注射液中异嗪皮啶和迷迭香酸的含量测定方法。6.本研究对2家企业的20批次肿节风注射液进行了总糖、总黄酮、氨基酸、吐温80、元素进行了含量分析。综上，通过以上研究建立了包括特征指纹图谱和含量测定的肿节风注射液质量分析方法，初步揭示了其物质基础；本项研究工作的完成对保证肿节风注射液质量的可控性、保障其用药安全有效将产生积极的意义，也可推广应用于其它中药的质量研究，为全面控制中药质量提供了方法参考。