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药品作为人们防病治病、康复保健的产品,有着特殊的用途、质量、时效性、采购和销售方式,是世界公认的管制最严格的商品之一。药品作为一种特殊的商品,兼具公益性和商业性的双重属性。药品的这种特殊性决定了政府必须对药品市场进行必要的干预和规制,从整个社会利益出发建构一个完整、高效、科学、合理的监管体系来规范和管理药品市场。药品市场监管是对药品研制、生产、经营、销售、使用的全过程进行监督,其目的在于确保药品的安全性、有效性、经济性和适当性。正基于此,世界各国纷纷通过立法授权政府卫生行政部门的药政机构或药品监督管理部门行使药品监督管理职能。我国药品监管管理部门亦出台了一系列法律法规和相应政策,对药品市场进行监管并取得了很大的成绩。但由于我国药品市场秩序混乱、法律法规不健全、监管力度不够等原因,药品市场尚有很多问题和隐患。这些问题的存在严重损害了消费者的利益,给国民的身体健康与生命安全带来了极大的威胁。本文通过对我国药品市场现状的分析,采用经济分析方法和比较研究的方法,在与美国、欧盟、日本等发达市场经济国家和地区药品市场监管情况比较的基础上,分析我国药品市场监管体制的弊端,并试图构架解决问题的途径,以期对该项制度的完善有所裨益,从而进一步规范药品市场经营秩序,促进药品产业的健康发展,确保人民群众用药的安全有效。具体而言,本文由四个部分构成:第一部分主要分析了我国药品市场监管的必要性问题。通过对当前我国药品市场现状的介绍,深入剖析了现有的药品市场监管体制存在的问题,以求有针对性地解决问题。第二部分重点研究药品市场监管的理论基础。这部分从药品和药品市场的特性入手,着重阐述了完善我国药品市场监管体系的法理基础。第三部分主要介绍了美国、欧盟、日本等发达国家和地区药品市场的监管情况。经过长期的实践检验,这些国家已经形成了一整套科学稳定的监管体系,通过对这些国家监管实践的考察,从监管主体、监管依据和监管内容等几个方面总结了它们的基本经验,以供我国借鉴。第四部分提出了完善我国药品市场监管体系的建议。在这部分中首先提出了药品市场监管的三大基本原则:社会公益原则、保护公平竞争原则和效率化原则。在此基础上,有针对性地从监管主体模式的构建、行业协会的发展、监管方式的转变、监管法律体系的完善等方面提出了合理的建议。以期建立一个“统一开放、竞争有序”的药品市场,促进我国药品产业的健康发展,保障人民群众的用药安全。